Se esperaba mucho para proteger a los bebés de la bronquiolitis grave. Probada masivamente este invierno en varios países como Francia, Beyfortus de Sanofi, similar a una vacuna, previene numerosas hospitalizaciones, según confirman dos estudios franceses.
“Es muy alentador comprobar que en la vida real todos los estudios van en la misma dirección: una eficacia significativa para prevenir las hospitalizaciones”, resume a la AFP Isabelle Parent du Chatelet, responsable de enfermedades infecciosas de la agencia de salud pública de Francia.
Éste, en colaboración con el Instituto Pasteur, hizo públicos el viernes dos estudios que valoran positivamente la eficacia del tratamiento Beyfortus.
Estos estudios fueron esperados con impaciencia por los médicos y las autoridades de salud pública. Junto con otros tratamientos similares aparecidos recientemente, Beyfortus, desarrollado por el gigante farmacéutico Sanofi, promete un cambio importante en la lucha contra la bronquiolitis.
Esto afecta cada invierno a muchos bebés, afectados durante días por problemas respiratorios. Generalmente no son graves, pero pueden llevar a la hospitalización.
En la mayoría de los casos, estos síntomas son causados por el llamado virus respiratorio sincicial (VRS). Nirsevimab, la molécula de Beyfortus, está dirigida contra esto.
El objetivo es el mismo que el de una vacuna, pero el principio es diferente. No se trata de obligar al cuerpo a desarrollar sus propios anticuerpos anti-VRS, sino de inyectarlos directamente.
Es parte de una serie de tratamientos recientes, que por primera vez prometen inmunizar a muchas personas contra el VRS: incluida la vacuna Abrysvo de Pfizer.
Por ello, las autoridades sanitarias de varios países decidieron lanzar en otoño amplias campañas de vacunación infantil a través de Beyfortus, entre ellas Francia, que administró más de 200.000 dosis e incluso tuvo que racionarlas ante la fuerte demanda de los padres.
Esta elección, ampliamente apoyada por los pediatras, ha sido, sin embargo, objeto de algunas críticas: algunos observadores han considerado prematuro avanzar tanto basándose únicamente en los ensayos clínicos proporcionados por Sanofi.
Por tanto, es crucial evaluar los beneficios reales de Beyfortus tras la epidemia de bronquiolitis de este año.
Preservar hospitales
Estos beneficios parecen cada vez más indiscutibles en los países donde se ha implementado el tratamiento. Un estudio realizado en Luxemburgo y luego otro en España demostró en los últimos meses que Beyfortus había reducido significativamente el riesgo de hospitalización de bebés.
Las autoridades sanitarias estadounidenses también dieron indicaciones en esta dirección en marzo.
Estas observaciones, que contrastan con los pocos estudios reales ya disponibles sobre la vacuna de Pfizer, están confirmadas por los trabajos realizados en Francia y publicados el viernes.
Los dos son complementarios. El primero, con una metodología similar a las llevadas a cabo en el extranjero, examinó a un grupo de bebés hospitalizados en los últimos meses en cuidados intensivos por bronquiolitis y analizó si habían recibido Beyfortus o no.
Concluye que el tratamiento reduce el riesgo de ir a cuidados intensivos en un 75%, cifra que sin embargo debe ponerse en perspectiva teniendo en cuenta el tamaño relativamente pequeño de la muestra de unos 300 bebés.
El segundo estudio completa estas conclusiones de otra manera: se trata de una modelización que tiene en cuenta numerosos factores, como el perfil de años anteriores de la epidemia, para estimar el número de hospitalizaciones evitadas por Beyfortus.
Según los investigadores, miles de bebés escaparon del hospital: entre 3.700 y 7.800 en total.
¿Qué podemos concluir de estos dos estudios? No es tanto a nivel individual que dicho tratamiento sea esencial. A diferencia de una enfermedad como el sarampión, el riesgo de complicaciones por la bronquiolitis es bajo para un bebé sano.
Pero “es realmente interesante evitar la congestión en los hospitales, donde los servicios pediátricos están saturados en este momento”, afirma Simon Cauchemez, que coordinó estos modelos para el Instituto Pasteur.
De ahí “el interés en una estrategia amplia que permita inmunizar a los niños que por lo demás se encuentran bien”, concluye.
