Las autoridades sanitarias francesas han anunciado nuevas medidas para limitar los riesgos relacionados con el tramadol y la codeína, analgésicos con un alto riesgo de dependencia de los que se sigue abusando en el país. En particular, deberá presentar al farmacéutico una receta a prueba de manipulaciones.
La Agencia Nacional de Seguridad de los Medicamentos (ANSM) ya intenta desde hace años controlar los riesgos en torno a estos medicamentos, opioides que han provocado una crisis sanitaria masiva en Estados Unidos. Fueron prescritos y consumidos de forma en gran medida incontrolada, en particular fentanilo.
En Francia, la situación es desproporcionada, pero muchos profesionales sanitarios están preocupados por el aumento de los casos de abuso de opioides.
Unos 10 millones de franceses recibieron al menos una receta de analgésicos opioides en 2015, según un inventario elaborado por la ANSM en 2019. En 2022, el abuso de tramadol provocó 14 muertes en Francia, el abuso de codeína provocó seis muertes en Francia mismo año.
“Se trata de medicamentos muy buenos para aliviar el dolor, pero, dados los riesgos potenciales que presentan, es importante reforzar su uso adecuado”, resume Philippe Vella, director médico de la ANSM.
Tramadol es el principal tratamiento de la familia de los opioides. Por lo general, se utilizan como analgésicos, pero conllevan un alto riesgo de adicción y riesgos importantes para la salud.
La codeína también es un medicamento opioide que se usa para aliviar la tos y el dolor leve a moderado, que puede resultar adictivo cuando se usa en dosis altas y durante un período prolongado.
Estos medicamentos están disponibles sólo con receta médica.
Para reducir el riesgo de abuso, los medicamentos que contengan tramadol o codeína, solos o en combinación con otras sustancias (paracetamol, ibuprofeno, etc.), se dispensarán únicamente previa presentación de receta segura a partir del 1 de diciembre, anunció la ANSM.
Este tipo de prescripción debe cumplir criterios destinados a hacerla inviolable: mención de información obligatoria preimpresa en azul para identificar al prescriptor, aparición de una filigrana que representa un caduceo, presencia de cuadrados en microletras, peso mínimo fijado en 77 g/ m2…
Se debe escribir íntegramente la posología, posología y duración del tratamiento.
Cierto tipo de medicamentos ya están sujetos a este tipo de prescripción: opioides (como la morfina), psicotrópicos (determinados antidepresivos y antipsicóticos) o estupefacientes.
“En 2022, de aproximadamente 2.600 recetas falsificadas, 457 se referían a tramadol, 416 a codeína para sus especialidades antitusivas y 293 a indicaciones contra el dolor”, especifica Philippe Vella.
Las recetas establecidas antes del 1 de diciembre seguirán siendo válidas hasta su finalización.
Sobredosis
“Debemos restringir al máximo el uso de estos medicamentos poderosamente adictivos”, añade Philippe Besset, presidente de la FSPF, el principal sindicato de farmacéuticos.
Según él, esta medida va “en la dirección correcta”, aunque “vamos a utilizar un medio de verificación obsoleto, ya que deberíamos haber entrado en la nueva era del pedido digital, lo que evitaría cualquier problema de falsificación”. Pero “hay un verdadero retraso en este tema”, lamentó.
Otra medida anunciada: la duración máxima de prescripción de codeína se reducirá a 12 semanas a partir del 1 de diciembre. Más allá de eso, será necesaria una nueva ordenanza.
Desde 2017, todos los medicamentos que contienen codeína están sujetos a prescripción médica. En 2020, la duración máxima de prescripción de medicamentos que contienen Tramadol se redujo a 12 semanas.
La ANSM también pidió a los fabricantes que introduzcan en el mercado cajas de Tramadol que contengan menos comprimidos, adecuados para tratamientos de corta duración.
A pesar de estos esfuerzos, diversas investigaciones han demostrado la persistencia de casos de abuso, sobredosis o dependencia, de ahí la necesidad de nuevas medidas.
La ANSM ahora está considerando cómo informar mejor a los pacientes sobre los riesgos asociados con estos medicamentos. Por ejemplo, prevé pedir a los laboratorios que coloquen avisos de alerta en las cajas que contengan tramadol o codeína.
“El año pasado, el número de comprimidos de Tramadol prescritos disminuyó un 6% con respecto a 2022: recetamos menos, ahora debemos utilizarlos mejor”, argumentó Philippe Vella.
Isabelle TOURNE/AFP
Las autoridades sanitarias francesas han anunciado nuevas medidas para limitar los riesgos relacionados con el tramadol y la codeína, analgésicos con un alto riesgo de dependencia de los que se sigue abusando en el país. En particular, será necesario presentar al farmacéutico una receta a prueba de manipulaciones. La Agencia Nacional de Seguridad de Medicamentos (ANSM) ya ha estado intentando…
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