El ácido tranexámico (TXA) para la profilaxis de hemorragias mayores es eficaz en cirugía general sin aumentar el riesgo vascular en comparación con el placebo. Esta es la conclusión del ensayo internacional controlado aleatorio de fase 3 llamado Poise-3. Los resultados se publican en el Cirugía Jama.
El estudio incluyó a 9.535 pacientes mayores de 45 años, sometidos a cirugía no cardíaca con al menos una noche de hospitalización postoperatoria y con mayor riesgo cardiovascular, para evaluar la eficacia pero también la seguridad del TXA frente al placebo. Los autores realizaron varios subanálisis evaluando cirugías generales y no generales.
El ácido tranexámico ya se utiliza en la práctica para prevenir hemorragias durante cesáreas, cirugías cardíacas e incluso en traumatismos. Más allá de estas situaciones, faltaban datos. Entonces, para los autores, “Poise-3 proporciona la estimación óptima del efecto del ácido tranexámico en cirugía no cardíaca, incluida la cirugía general”.
Con ácido tranexámico, 8% de sangrado en comparación con 10,5% con placebo
En el subanálisis relativo a cirugías generales, 3.260 pacientes (edad media 68,6 años y 53,4% hombres) fueron aleatorizados para recibir al inicio y al final de la cirugía, es decir, 1 g de bolo de TXA por vía intravenosa (n = 1.635) o placebo. (n = 1.625). Para el criterio de valoración principal (aparición de hemorragia grave o hemorragia importante o hemorragia en un órgano importante), los autores encontraron un 8% de eventos en el grupo de ATX en comparación con un 10,5% en el grupo de placebo (RR = 0,74).
Al analizar los subtipos de cirugía general, los autores encontraron una reducción significativamente mayor en el riesgo de sangrado con ATX en cirugías hepatopancreaticobiliares (HR = 0,55) y cirugías colorrectales (HR = 0,67). En cuanto a la seguridad, los autores no encontraron un mayor riesgo de daño miocárdico después de una cirugía no cardíaca, un accidente cerebrovascular no hemorrágico, una trombosis arterial periférica o una trombosis venosa profunda sintomática a los 30 días en el grupo de ATX (11,9 frente a 12,5% de eventos en el grupo). grupo placebo, HR = 0,95). Finalmente, entre los pacientes de este subanálisis, el 40% de cada grupo (TXA o placebo) tenía cáncer activo. Los autores encontraron una eficacia similar del TXA, independientemente del estado del cáncer.
En los otros subanálisis del estudio Poise-3, los autores también encontraron eficacia y seguridad del ATX para la profilaxis en cirugías no generales (n = 6.208).
