MedMira Inc. anunció que recibió, el 24 de diciembre de 2024, la aprobación de Health Canada para su prueba rápida Multiplo® TP/HIV (Multiplo® TP/HIV), que se implementará en todo Canadá, una herramienta de última generación. servicio esencial para abordar las crisis de salud relacionadas con el VIH y la sífilis en Canadá. La aprobación de Reveal® TP (sífilis) seguirá poco después de esta aprobación más compleja. La prueba rápida Multiplo® TP/VIH permite a los profesionales de la salud detectar con precisión anticuerpos contra el VIH-1/2 y la sífilis a partir de una sola muestra, con un simple pinchazo en el dedo que proporciona resultados inmediatos.
Esta prueba fácil de usar y de alta calidad se puede utilizar en cualquier entorno y no requiere condiciones especiales de almacenamiento. Esto la convierte en la solución ideal para hospitales, consultorios médicos y otras instalaciones y ofrece otra opción importante en el mercado canadiense para ayudar a las personas a conocer su estado y conectarse con el tratamiento y la atención. La aprobación del dispositivo por parte de Health Canada se basa en los resultados de un estudio clínico histórico realizado en Alberta, dirigido por el Dr. Sean B. Rourke, director de REACH Nexus y científico del Centro MAP para Soluciones de Salud Urbana del hospital St.
Michael’s Hospital (Unity Health Toronto) y la Dra. Ameeta Singh de la Universidad de Alberta. La aprobación por parte de Health Canada de la prueba rápida Multiplo® TP/VIH no podría haber llegado en un momento más oportuno. Los datos más recientes de la Agencia de Salud Pública de Canadá muestran que los nuevos diagnósticos de VIH aumentaron en más del 35% entre 2022 y 2023, y las tasas aumentaron en más del 40% en Manitoba.
En Saskatchewan, la tasa de VIH era de 19,4 por 100.000 personas, más de tres veces la tasa nacional. En 2022, se notificaron 13.953 casos de sífilis, con tasas que aumentaron un 109 % desde 2018 y los casos de sífilis congénita aumentaron un 7 % desde 2021 y un 599 % desde 2018(1). Dado el creciente número de casos, particularmente en comunidades remotas y desatendidas, Multiplo® TP/HIV es un dispositivo de detección fundamental para ayudar a llegar a personas no diagnosticadas que viven con VIH y/o sífilis.
Como parte del proceso de revisión y autorización de Health Canada, el equipo de investigadores del Dr. Rourke obtuvo financiación y llevó a cabo el estudio histórico en estrecha colaboración con proveedores de atención médica, ministerios provinciales de salud y organizaciones de laboratorio, partes interesadas de la comunidad y personas con experiencia vivida. El estudio, realizado entre 2020 y 2022, incluyó a más de 1.500 participantes de entornos clínicos en Edmonton y el norte de Alberta. El estudio encontró que la prueba Multiplo® TP/HIV tenía una precisión del 100% para identificar la infección por VIH y más del 98% para detectar la sífilis.
Acerca de REACH Nexus en el Centro MAP para Soluciones de Salud Urbana: REACH Nexus es un ambicioso grupo de investigación nacional que estudia formas de combatir el VIH, la hepatitis C y otras infecciones de transmisión sexual y sanguínea (ETS) en Canadá. Su objetivo es llegar a personas no diagnosticadas, implementar y ampliar nuevas opciones de detección, fortalecer los vínculos con la atención, mejorar el acceso a las opciones de prevención (PrEP y PEP) y acabar con el estigma. La empresa trabaja en colaboración y asociación con personas que viven con el VIH, organizaciones comunitarias, proveedores de servicios de primera línea, proveedores de atención médica y formuladores de políticas, agencias de salud pública, investigadores, empresas líderes, socios industriales y formuladores de políticas federales, provinciales y regionales.
REACH Nexus es parte del Centro MAP para Soluciones de Salud Urbana del Hospital St. Michael, Unity Health Toronto, y está financiado por los Institutos Canadienses de Investigación en Salud.
