El pasado mes de julio, elAgencia Europea de Medicamentos (EMA) había rechazado la comercialización en el mercado europeo del lecanemabdesarrollado conjuntamente por empresas estadounidenses y japonesas y comercializado con el nombre de Leqembi®, una nueva bioterapia innovadora en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer, que ha provocado incomprensión entre las asociaciones de pacientes. Especialmente porque el medicamento ya está autorizado en los Estados Unidos s y en Japón desde el año pasado y más recientemente en el Reino Unido, Israel, China y Corea del Sur.
La EMA está revisando ahora su copia y acaba de autorizar su comercializaciónlimitándose no obstante su prescripción a “deterioro cognitivo leve (problemas con la memoria y el pensamiento) o demencia leve debido a la enfermedad de Alzheimer (enfermedad de Alzheimer temprana)” y “en pacientes que tienen solo una copia del gen ApoE4 (un factor de riesgo para la enfermedad) o que no tienen ninguna”. Sin embargo, este gen aumenta claramente el riesgo de desarrollar la enfermedad, hasta duplicarlo en determinadas personas.
La EMA pretende así controlar los efectos secundarios, a veces graves, de este medicamento, dirigiéndose a las personas que tienen menos probabilidades de sufrirlos. El medicamento debe estar disponible para pacientes franceses dentro de unos meses. Se administrará mediante infusión bajo supervisión médica, Controlar resonancia magnética Se programará para monitorear posibles efectos adversos.
La Fundación de investigación de Alzheimer se emociona: resultados detallados a finales de 2022 en la revista científica Revista de medicina de Nueva Inglaterra espectáculo “una reducción del 27% en el deterioro cognitivo en los pacientes que siguieron este tratamiento en comparación con el grupo de placebo. ¡Esta es la primera vez que un anticuerpo antiamiloide demuestra su eficacia!”
De hecho, esta molécula (una anticuerpo monoclonales decir, un tipo de proteína) tiene un modo de acción hasta ahora único, ya que es capaz de reducir y luego eliminar las placas amiloides, responsables de la enfermedad de Alzheimer. “Estas placas se depositan entre las células nerviosas situadas en la materia gris de la corteza cerebral, provocando una disfunción de las conexiones entre las neuronas.”, especifica el Fundación de investigación de Alzheimer.
Efectos secundarios relacionados con la forma en que actúa el medicamento.
Este modo de acción, sin embargo, tiene un defecto: puede ser responsable de sangrado en el cerebroen otras palabras, hemorragia cerebral.
Interrogado por la Fundación de Investigación Médica el pasado mes de septiembre, el profesor David Wallon, neurólogo y director del Centro de Memoria, Recursos e Investigación del Hospital Universitario de Rouen, explica que este grave efecto adverso está relacionado con “una reacción inflamatoria en el cerebro. Esto debilitará la pared del vaso y, en la mayoría de los casos, provocará microsangrado. A veces, cuando es más grave, aparecen hematomas..”
Estos riesgos afectan especialmente a las personas que padecen Mutación del gen ApoE4 y aquellos cuya enfermedad está avanzada.
Alzheimer: ¿qué medicamentos están disponibles hoy?
Incluso si los efectos secundarios de Leqembi® están documentados, esta molécula representa tal avances en el arsenal terapéutico actualmente a disposición de los médicos que sin duda revolucionarán la atención.
Porque hoy no hay medicina capaz de prevenirpara frenar la progresión y menos aún para curar la enfermedad de Alzheimer, a diferencia de esta nueva molécula.
“Actualmente seguimos estancados desde hace 25 años, con una estrategia terapéutica que existe desde hace mucho tiempo.”, indica además el profesor Wallon.
Los cuatro tratamientos disponibles hoy en día son:
- Donepezilo (Aricept)
- Rivastigmina (Exelon)
- Galantamina (Reminyl)
- Memantina (Ebixa)
Mejoran los síntomas pero no ralentizan la progresión de la enfermedad. placas amiloides.
¿Pronto otras inmunoterapias en el tratamiento del Alzheimer?
Otros inmunoterapias están actualmente en desarrollo y podemos esperar que dentro de algunos meses nuevos medicamentos capaces de frenar o incluso revertir la enfermedad de Alzheimer obtengan sus autorizaciones de comercialización (AMM, obligatoria para que el tratamiento pueda ser distribuido y posiblemente reembolsado en Francia).
La Fundación de investigación de Alzheimer por ejemplo pone muchas esperanzas en donanemab (Kisunla®), desarrollado por el laboratorio Eli-Lilly. “Donanemab también pertenece a esta nueva categoría de tratamientos contra el Alzheimer, basados en la inmunoterapia, un proceso que moviliza directamente las células inmunes para actuar sobre las placas amiloides. Los resultados de la fase III, publicados en agosto de 2023, confirmaron las esperanzas suscitadas por la fase II. Se observó una desaceleración del descenso del 35% en los pacientes tratados en comparación con el grupo de placebo..”
Estados Unidos, Japón y Gran Bretaña ya han aprobado su comercialización.
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