A principios de junio, un comité asesor de expertos recomendó la autorización de comercialización de Kisunla, cuyo nombre científico es donanemab, que se administra mediante inyección intravenosa.
La Agencia Estadounidense de Medicamentos (FDA) dio luz verde, este martes 2 de julio, a la comercialización de un nuevo tratamiento para el Alzheimer, desarrollado por el laboratorio estadounidense Eli Lilly, que frena la progresión de la enfermedad.
Ataca las llamadas placas amiloides que se encuentran en el cerebro de los pacientes con Alzheimer. Estas placas se depositan entre las células nerviosas de la corteza cerebral e interrumpen las conexiones entre las neuronas.
Donanemab pertenece a una nueva categoría de tratamientos contra el Alzheimer, basados en la inmunoterapia, un proceso que moviliza directamente las células inmunes para que actúen sobre estas placas.
En ensayos clínicos, donanemab ralentizó la progresión de esta enfermedad degenerativa, aunque provocó efectos secundarios graves en algunos pacientes, incluidas hemorragias cerebrales.
Reducir la tasa de deterioro cognitivo
“Los datos clínicos demostraron de manera convincente que Kisunla redujo la tasa de deterioro cognitivo y funcional en pacientes con síntomas moderados de pérdida cognitiva y demencia senil relacionados con la enfermedad de Alzheimer”, comentó Teresa Buracchio, directora de la Oficina de Neurociencia de la FDA, citada en el comunicado de prensa publicado. Martes.
La agencia ya había aprobado, en julio de 2023, otro tratamiento que funciona según el mismo principio, comercializado con el nombre de Leqembi (molécula de lecanemab) y desarrollado por los laboratorios Esai y Biogen.
Actualmente, Eli Lilly está realizando ensayos clínicos sobre otro tratamiento destinado a frenar la progresión de la enfermedad de Alzheimer, el remternetug, cuyos primeros resultados son positivos. En 2021 se autorizó, tras un procedimiento acelerado muy criticado, el primer tratamiento de esta nueva generación, Aduhelm (molécula de aducanumab) de Biogen, antes de ser retirado del mercado a principios de 2024.
Su precio, 56.000 dólares al año, había causado polémica, ya que el seguro médico estadounidense para personas de 65 años o más, Medicare, se negó a reembolsarlo, alegando que, además del coste, no estaba establecida su eficacia a largo plazo. .
Aduhelm fue el primer tratamiento para la enfermedad de Alzheimer aprobado en Estados Unidos desde 2003. Las acciones de Eli Lilly perdieron un 0,84% el martes, sufriendo el contragolpe de su subida de los últimos meses. De hecho, la acción ha ganado casi un 58% desde principios de año.
