El mensaje de socorro se envió a principios de mayo. Un simple correo electrónico, enviado por la Agencia Nacional Francesa para la Seguridad de los Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM) a su homólogo europeo. El tema de la misiva es breve: “Solicitud de mecanismo voluntario de solidaridad: metotrexato. » Ante un riesgo inminente de escasez de este medicamento contra el cáncer, indicado, entre otros, en el tratamiento de la leucemia aguda, el linfoma no Hodgkin o el osteosarcoma, Francia ha decidido activar este procedimiento comunitario de último recurso.
Es la primera vez que Francia lo recurre desde su creación por la Unión Europea en octubre de 2023. Este mecanismo ofrece a los países que se enfrentan a una escasez crítica de medicamentos la oportunidad de solicitar ayuda a los Veintisiete a través de un mensaje enviado por la Comisión Europea de Medicamentos. Agencia a todos los estados miembros. Estos últimos disponen entonces de cinco días para evaluar sus acciones y responder, negativa o positivamente. Ideado por Bélgica tras la escasez de antibióticos que afectó a Europa durante el invierno de 2022, el mecanismo ya ha permitido, desde su adopción, ayudar a otros dos Estados, uno con escasez de 5-fluorouracilo y el otro con cisplatino, dos medicamentos contra el cáncer.
Antes de arrojar esta botella al mar, el “policía” antidrogas francés agotó todo el arsenal regulatorio a su disposición. En particular, prohibió a los distribuidores mayoristas vender y exportar metotrexato fuera del territorio nacional y exploró las alternativas terapéuticas existentes. En vano.
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Un llamado a una sana solidaridad
Accord Healthcare, que comercializa el medicamento contra el cáncer en cuestión en Francia y cuyas dificultades de suministro se deben a un problema de calidad encontrado en su línea de producción, tiene, sin embargo, competidores en el territorio que pueden hacerse con el control. Los laboratorios Viatris y Teva venden productos idénticos. Pero los fabricantes pronto ya no pudieron absorber los aplazamientos y las existencias disponibles de metotrexato comenzaron a agotarse peligrosamente en las farmacias de los hospitales franceses. Hasta el punto de considerar la escasez desde mediados de junio hasta mediados de julio de este tratamiento, que sin embargo se considera vital para los pacientes.
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Ante este impasse, el llamamiento a la solidaridad europea realizado en mayo resultó beneficioso. Menos de una semana después de lanzar su SOS, un estado miembro, Eslovenia, se presentó e indicó que tenía existencias listas para compartir con Francia. A principios de junio llegaron a Francia viales de Metrotreksat, la versión eslovena del metotrexato. En los próximos días le seguirá otra entrega, esta vez procedente del Reino Unido. Suficiente para garantizar, según la ANSM, la continuidad del tratamiento de los pacientes hasta la vuelta a la normalidad, prevista para mediados de julio.
