Addis Abeba, Etiopía, 12 de noviembre de 2024 – El Centro Africano para el Control y la Prevención de Enfermedades (Africa CDC), a través de su Comité Asesor de Diagnóstico (DAC), ha recomendado la primera prueba de PCR en tiempo real para mpox fabricada localmente en Marruecos. La aprobación por parte de los CDC de África destaca la fiabilidad y eficacia de esta prueba, fortaleciendo potencialmente el papel de Marruecos en las iniciativas de salud globales.
Este importante hito está en línea con el esfuerzo continental de la Unión Africana para fortalecer la autosuficiencia de los sistemas de salud públicos africanos para mejorar la eficacia del continente en la preparación y respuesta a las amenazas de enfermedades.
Han pasado 93 días desde que el brote de mpox fue declarado Emergencia de Salud Pública de Seguridad Continental por los CDC de África y Emergencia de Salud Pública de Importancia Internacional por la Organización Mundial de la Salud (OMS). Durante este período de misión de 100 días, se lanzó un plan continental conjunto de los CDC y la OMS para África.
África CDC apoyó a los Estados miembros a través de este plan continental mediante la adquisición y entrega de kits de prueba de secuenciación genómica y PCR, así como cartuchos GeneXpert. También capacitó a los Estados Miembros sobre recolección y transporte de muestras, bioseguridad y bioprotección, y pruebas moleculares para mpox. El CDC DAC de África brindó asesoramiento fundamental a los Estados miembros, recomendando pruebas RT-PCR específicas para su compra y uso, un apoyo de asesoramiento que ha demostrado ser valioso para las estrategias nacionales de pruebas.
África CDC y AUDA-NEPAD establecieron conjuntamente el DAC como un mecanismo de calidad para guiar la selección, evaluación, validación, verificación y adopción de tecnologías de diagnóstico de laboratorio. También facilita el intercambio de datos. Durante esta emergencia de mpox, los CDC de África trabajaron a través del DAC para publicar dos ediciones de una lista recomendada de pruebas RT-PCR para mpox. Las pruebas de esta lista siguieron un proceso riguroso y sistemático, que implicó una revisión independiente de la evidencia disponible. Las pruebas deben cumplir con los criterios clave definidos por el DAC, según el perfil de producto objetivo de la OMS para el diagnóstico de mox.
La tercera edición de la lista recomendada se publicó el 12 de noviembre de 2024. Esta edición incluye un kit de detección por PCR de fabricación local (UM6P-MAScIR MPOX qPCR 1.0), fabricado por Moldiag, Marruecos. El DAC revisó la evidencia sobre esta prueba basándose en criterios establecidos, incluidos datos de evaluación independiente del Instituto Nacional de Investigación Biomédica (INRB) en la República Democrática del Congo (RDC) y concluyó que cumple con todos los criterios principales. Este es un logro importante en la respuesta a mpox. La directora general de Moldiag, Nawal Chraibi, dijo: “En Moldiag, estamos comprometidos a apoyar la resiliencia de la salud en África mediante el desarrollo de herramientas de diagnóstico fabricadas localmente. Creemos que fortalecer la producción local es esencial para fortalecer la preparación y la respuesta ante epidemias en el continente, permitiéndonos responder rápida y eficazmente a los desafíos de salud pública. Estamos orgullosos de alinearnos con la visión de África CDC de un África autosuficiente y segura para la salud. »
La fabricación local de diagnósticos constituye uno de los cinco pilares estratégicos del marco de acción “Un nuevo orden de salud pública para África”, lanzado por la Unión Africana a través de Africa CDC. El Dr. Jean Kaseya, Director General de Africa CDC, dijo: “Africa CDC está liderando una agenda continental ambiciosa pero muy crucial sobre la fabricación local de contramedidas médicas, un elemento esencial para la seguridad sanitaria del continente. El kit de prueba de PCR mpox, fabricado localmente en Marruecos, que superó criterios rigurosos, recomendado por nuestro CAD para su inclusión en la lista, demuestra que se pueden disponer localmente de contramedidas médicas de calidad, incluidos diagnósticos, durante los períodos epidémicos. Me gustaría felicitar a Marruecos por este logro excepcional y alentar a los Estados miembros de la Unión Africana a considerar el uso de esta solución de prueba mientras continúan respondiendo a la epidemia de mox. »
Este paso crucial inspirará a los fabricantes locales de diagnósticos y otros productos relacionados con brotes. Africa CDC se compromete a trabajar con estos fabricantes y partes interesadas clave para garantizar que los productos médicos necesarios estén disponibles para la seguridad sanitaria del continente.
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Acerca de los CDC de África:
El Centro Africano para el Control y la Prevención de Enfermedades (Africa CDC) es una agencia de salud pública de la Unión Africana. Es autónomo y apoya a los Estados miembros en el fortalecimiento de los sistemas de salud. También ayuda a mejorar la vigilancia de enfermedades, la respuesta a emergencias y el control de enfermedades. Obtenga más información: http://www.africacdc.org y conéctese con nosotros en LinkedIn, Twitter, Facebook y YouTube.
Contactos de medios:
Margarita Edwin | Director de Comunicación e Información Pública | CDC de África | [email protected]
Acerca del CAD:
El DAC es un comité independiente de 15 expertos en diagnóstico de instituciones de excelencia de toda África, incluidos socios como la Sociedad Africana de Medicina de Laboratorio (ASLM), el Fondo Mundial, FIND, la Iniciativa Clinton de Acceso a la Salud (CHAI) y los Centros de Estados Unidos para Control y Prevención de Enfermedades (CDC de EE. UU.). El DAC fue establecido conjuntamente por Africa CDC y AUDA-NEPAD como un mecanismo para armonizar y fortalecer los procesos regulatorios en África. La secretaría del DAC está dentro del Centro de Sistemas y Diagnóstico de Laboratorio, CDC de África, Addis Abeba, Etiopía.
Acerca de Moldiag: Moldiag es una startup marroquí fundada en la Fundación Marroquí para las Ciencias Avanzadas, la Innovación y la Investigación (MAScIR) por el Dr. Abdeladim Moumen. La empresa ha sido fundamental en el desarrollo y comercialización de pruebas de diagnóstico molecular adaptadas a las necesidades de Marruecos y el continente africano. El portafolio de Moldiag incluye pruebas para enfermedades críticas como Hepatitis C, Tuberculosis, COVID-19 y MPOX. Moldiag ha contribuido al envío de más de 5 millones de pruebas a Marruecos y otros países africanos durante la pandemia de COVID-19. Reconocido como un éxito icónico de MAScIR, Moldiag aprovecha las biotecnologías de vanguardia para brindar soluciones de diagnóstico accesibles, confiables y rápidas que respaldan los esfuerzos de salud pública en diversos entornos.
