((Traducción automática de Reuters, consulte el descargo de responsabilidad https://bit.ly/rtrsauto))
27 de noviembre – ** Las acciones de Outlook Therapeutics OTLK.O caen un 82% a 92 centavos antes del cierre del mercado de valores
**La compañía dice que los datos preliminares muestran que su fármaco en investigación, ONS-5010, no logró alcanzar el objetivo de no inferioridad en la semana 8 en el estudio de última etapa.
**OTLK afirma que el objetivo de no inferioridad estaba en evaluación tras llegar a un acuerdo con la FDA de EE.UU.
** El año pasado, la FDA se negó a aprobar el medicamento de OTLK citando problemas de fabricación y la necesidad de evidencia clínica adicional.
**Los datos mostraron una mejora en la visión, presencia de actividad biológica y un perfil de seguridad favorable para ONS-5010.
**OTLK está probando el fármaco en pacientes con degeneración macular relacionada con la edad, una enfermedad que puede provocar una pérdida irreversible de la visión.
**La compañía dice que los datos finales de eficacia del estudio se esperan para enero de 2025 y planea volver a presentar su solicitud de comercialización a la FDA en el primer trimestre del próximo año.
** Al último cierre, OTLK bajó un 38% desde principios de año.
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