mientre 8 y 14 En enero de 2025, la Agencia Nacional para la Seguridad de los Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM) informó de nuevas perturbaciones o actualizó los datos de disponibilidad de varias especialidades comercializadas en Francia. [1]distribuido exclusivamente al hospital.
LENALIDOMIDE MYLAN: disponibilidad de LENALIDOMIDE SUN 10 mg destinado al mercado italiano
LENALIDOMIDA MYLAN 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg y 25 mg en gel
Estado de disponibilidad según ANSM
- Tensión de alimentación
- Distribución de unidades de los laboratorios Arrow y Stragen destinadas al mercado francés
- Disposición excepcional y transitoria de unidades de la especialidad LENALIDOMIDA SOL 10 mg cápsula rígida, inicialmente destinada al mercado italiano desde el 10 de enero de 2025
- Horario normal de entrega:
- dosis 20 mg: mediados de febrero de 2025
- dosis 15 mg: principios de marzo de 2025
- dosis 10 mg: mediados de enero de 2025
- dosis 5 mg: mediados de enero de 2025
- dosis de 2,5 mg: principios de febrero de 2025
Información adicional del laboratorio.
Boletín del laboratorio Viatris a los profesionales sanitarios (2 de enero de 2025): tabla comparativa versión francesa/versión italiana
Boletín del laboratorio Viatris a los pacientes (2 de enero de 2025)
PACLITAXEL AHCL: reanudación del suministro bajo cuota
PACLITAXEL AHCL 6 mg/mL, concentrado para solución para perfusión (paclitaxel)
Estado de disponibilidad según ANSM
PAZENIR: nuevo episodio de tensión hasta el segundo semestre de 2025
PAZENIR 5 mg/mL polvo para dispersión para perfusión (paclitaxel)
Estado de disponibilidad según ANSM
RECARBRIO: Unidades irlandesas y portuguesas pendientes de entrega en febrero de 2025
RECARBRIO 500 mg/500 mg/250 mg polvo para solución para perfusión (cilastatina, imipenem, relebactam)
Estado de disponibilidad según ANSM
- Persistencia de tensiones (cf. nuestro artículo del 21 de noviembre de 2024)
- Distribución normal tras la provisión excepcional y transitoria de unidades de la especialidad Recarbrio 500 mg/500 mg/250 mg, polvo para solución para perfusión – polvo para solución para perfusiónn inicialmente destinado a los mercados irlandés y portugués
- Fecha de lanzamiento prevista: finales de febrero de 2025
Información adicional del laboratorio.
Carta informativa del laboratorio MSD a los profesionales sanitarios (12 de diciembre de 2024): lotes puestos a disposición en diciembre:
- lote no. B000782, fecha de caducidad 30/11/2025 – Caja de 25 viales
- lote no. B001125, fecha de caducidad 31/08/2026 – Caja de 25 viales
La composición cualitativa y cuantitativa, los métodos de uso, las condiciones de almacenamiento y el número de viales por caja de todas estas unidades importadas son idénticos a los de la especialidad francesa. Las diferencias se refieren al embalaje y a la información reglamentaria específica de Francia (pictograma de embarazo, lista I).
SAVENE: varias medidas en vigor en respuesta a la interrupción del suministro
SAVENE 20 mg/mL polvo y disolvente para concentrado para solución para perfusión (dexrazoxano)
Estado de disponibilidad según ANSM
Información adicional del laboratorio.
Boletín del laboratorio HAC Pharma a los profesionales sanitarios (10 de enero de 2025):
- reservar el stock de emergencia exclusivamente para unidades hospitalarias que informen sobre uno o más pacientes en tratamiento con antraciclina, la única situación identificada que puede requerir una necesidad urgente de esta especialidad (como recordatorio, SAVENE está indicado para el tratamiento de la extravasación de antraciclina)
- favorecer las reparaciones interhospitalarias
- dispositivo de sustitución de frascos de disolvente SAVENE caducados: para establecimientos titulares de un lote SAVENE (lote A310A08 o lote A411A09) cuyos frascos de disolvente han caducado en 12/2024, pero cuyos frascos de liofilizado siguen siendo válidos (caducidad 09/2025 y 02/2026), HAC Pharma puede proporcionar un stock de botellas de disolventes SAVENE válidas para la resolución de problemas
