En pacientes de 12 años o más con una forma grave de enfermedad de Behçet (vascular o neurológica) que reciben corticosteroides, el tratamiento de inducción con infliximab, un anti-TNFα, se asocia con una mejor tasa de remisión que el tratamiento de inducción con ciclofosfamida, un agente alquilante. Éstas son las conclusiones de un estudio realizado por equipos del departamento de medicina interna e inmunología clínica del hospital Pitié-Salpêtrière (AP-HP), de la Universidad de la Sorbona y del Inserm. Los resultados fueron publicados en el Evidencia del New England Journal of Medicine.
“El síndrome de Behçet es una enfermedad inflamatoria crónica multisistémica que progresa en brotes y puede afectar la piel, las mucosas, las articulaciones, los ojos, las arterias, las venas, el sistema nervioso central y el sistema gastrointestinal”. recuerdan los autores.
La ciclofosfamida y los corticosteroides han sido durante mucho tiempo el tratamiento estándar para la inducción de la remisión, pero los efectos adversos combinados de estos dos tratamientos pueden aumentar las comorbilidades relacionadas con la terapia. “Estas preocupaciones de seguridad resaltan la necesidad de estrategias de inducción de la remisión más seguras y efectivas en casos graves de síndrome de Behçet”estiman los autores, mientras que los datos sugieren que infliximab es prometedor en esta indicación.
Entre mayo de 2018 y abril de 2021, se incluyeron 52 pacientes con síndrome de Behçet grave en el ensayo Itac en el que participaron 21 centros franceses; El 71,1% tuvo forma vascular y el 28,9% tuvo forma neurológica. Los pacientes fueron aleatorizados en dos grupos en una proporción de 1:1, que recibieron infliximab intravenoso (5 mg/kg en las semanas 0, 2, 6, 12 y 18) o ciclofosfamida (0,7 g/m2 por vía intravenosa en las semanas 0, 4, 8, 12, 16 y 20, con una dosis máxima de 1,2 g/inyección). Todos los pacientes recibieron corticosteroides.
Menos recaídas con infliximab
Del total de pacientes, el 69% logró una respuesta completa, definida por remisión clínica, biológica y radiológica con una dosis diaria de prednisona ≤ 0,1 mg/kg en la semana 22, el 73% entre aquellos con afectación vascular y el 60% entre aquellos con afectación del sistema nervioso central. enredo.
La tasa de respuesta completa fue del 81% en el grupo de infliximab y del 56% en el grupo de ciclofosfamida. Los autores también demostraron que la probabilidad posterior de que al menos el 70% de los tratados hubieran logrado una respuesta completa en la semana 22 era del 97,4% para infliximab y del 6% para ciclofosfamida.
Además, el 71% de los pacientes tratados con infliximab y el 57% de los tratados con ciclofosfamida lograron una respuesta completa en términos de daño del sistema nervioso central en la semana 22. Respecto a otras manifestaciones de la enfermedad de Behçet, se observaron mejoras clínicas en ambos grupos, sin que se observaran mejoras significativas. diferencia. La tasa de recaída fue del 4% en el grupo de infliximab y del 16% en el grupo de ciclofosfamida.
El tratamiento con infliximab se asoció con menos efectos adversos leves a moderados que el tratamiento con ciclofosfamida, y el 29,6% de los pacientes que recibieron infliximab se vieron afectados en comparación con el 64% de los que recibieron ciclofosfamida. La tasa de eventos adversos graves informados fue del 15% y el 12%, respectivamente.
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