Tratamientos antiobstrucción nasal: Francia toma medidas enérgicas, no Suiza

La misma gama de medicamentos, dos países, dos prácticas: desde el miércoles pasado, los vasoconstrictores, esos aerosoles, polvos o pastillas “mágicos” que destapan la nariz fría ya no se venden sin receta en Francia: es imprescindible prescripción médica. En Suiza, por el contrario, no se necesita prescripción médica.

Detrás de la vuelta de tuerca francesa, una preocupación: la pseudoefedrina. Este componente puede, en casos raros, provocar complicaciones cardíacas, ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares. Por ello, la Agencia Nacional de Seguridad de los Medicamentos (ANSM) ha decidido limitar el acceso a los descongestionantes.

En Suiza es Swissmedic quien autoriza la comercialización. Se basa en estudios clínicos, explica. Luego, si observa discrepancias y posibles efectos adversos a lo largo del tiempo, realiza ajustes: “simples (por ejemplo, adaptación de la información destinada a los pacientes)” o “más graves (por ejemplo, orden de retirada de medicamentos)”.

Respecto a la pseudoefedrina, Swissmedic cambió su postura en abril: no hay prohibición, pero sí la obligación de añadir a los prospectos de los medicamentos “nuevos riesgos identificados”: la aparición de síndromes de encefalopatía posterior reversible (PRES, aumento) y de vasoconstricción cerebral reversible (SVCR), que en particular causa dolores de cabeza agudos.

Estas afecciones “pueden ir acompañadas de una reducción del suministro de sangre al cerebro y, en algunos casos, provocar complicaciones graves y potencialmente mortales”. Swissmedic señala que se ha informado de un “pequeño número de casos”. No se han registrado muertes, pero estos “nuevos riesgos” deben considerarse “a la luz del perfil de seguridad global de la pseudoefedrina, que ya incluye otros eventos isquémicos (nota del editor: vinculados a la obstrucción de un vaso sanguíneo) cardiovascular y cerebrovascular”.

Entonces, ¿son peligrosos estos medicamentos para el resfriado? Swissmedic “no puede ni debe tener una posición explícita” sobre tal o cual remedio. Pero afirma que “no deben usarse en pacientes con hipertensión grave o enfermedad renal grave”. Christophe Berger, presidente de la sociedad farmacéutica de Vaud, añade las mujeres embarazadas.

Por tanto, cree que a largo plazo “iremos en dirección a Francia”: el equilibrio entre beneficios y riesgos es “cada vez más desfavorable, aunque sólo se trata de calmar los síntomas”. Porque, confirma, aunque “es realmente raro”, la pseudoefedrina “puede realmente acentuar los problemas cardíacos de la población con mayor riesgo”.

Considera que, como mínimo, pronto estarán sujetos a prescripción médica los vasoconstrictores en forma de comprimidos o de polvo. “Con este método de ingestión pasa mucho más material al sistema sanguíneo” que con un simple spray, que deposita la sustancia en las mucosas.

En cualquier caso, la prohibición de los descongestionantes se ha iniciado en Europa: Dinamarca, por ejemplo, ha prohibido por completo los productos a base de pseudoefedrina. “Todo va muy bien, la gente ya no está enferma ni avergonzada”, afirma Christophe Berger. Sin embargo, según él, no es urgente apretar las tuercas en Suiza, sabiendo que estos medicamentos sólo se venden en farmacias, donde se informa al cliente y donde se pueden detectar posibles contraindicaciones.

Ocho anti-resfriados bajo vigilancia