Realizada como parte del ensayo clínico de fase 3 SURMOUNT-1, esta investigación demuestra una reducción notable del peso corporal y del riesgo de progresión a diabetes tipo 2. Estos datos, publicados en el New England Journal of Medicine y presentados en ObesityWeek 2024, establecen. tirzepatida como solución terapéutica duradera y segura.
Pérdida significativa de peso y prevención de la diabetes.
En el estudio participaron 1.032 participantes obesos o con sobrepeso que también tenían prediabetes. Los participantes fueron asignados al azar para recibir dosis semanales de 5 mg, 10 mg o 15 mg de tirzepatida o placebo, durante 176 semanas, seguidas de 17 semanas sin tratamiento.
Los resultados muestran pérdidas de peso dependientes de la dosis: −12,3% para la dosis de 5 mg, −18,7% para 10 mg y −19,7% para 15 mg, en comparación con solo −1,3% para el placebo. Al mismo tiempo, se redujo considerablemente la progresión hacia la diabetes tipo 2. A las 176 semanas, el 1,3% de los participantes tratados con tirzepatida desarrollaron diabetes, en comparación con el 13,3% en el grupo de placebo. Esta tendencia se confirmó incluso después de suspender el tratamiento, con una tasa de progresión del 2,4% frente al 13,7%.
Seguridad y tolerancia validadas durante tres años.
Además de su eficacia, tirzepatida mostró un buen perfil de seguridad. Los efectos adversos más frecuentes, principalmente gastrointestinales (náuseas, diarrea, estreñimiento), fueron generalmente de leves a moderados y ocurrieron principalmente cuando se aumentó la dosis inicial. Durante el estudio no se observaron nuevas señales de seguridad, lo que respalda la tolerancia a largo plazo del tratamiento.
Estos resultados posicionan a la tirzepatida como un gran avance para las personas con sobrepeso o prediabéticas, al permitir una reducción significativa y duradera del peso corporal y del riesgo de diabetes tipo 2. Además de una dieta adecuada y actividad física regular, este tratamiento podría desempeñar un papel importante. papel clave en una estrategia global para la prevención y el tratamiento de la diabetes.
DOI: 10.1056/NEJMoa2410819
