Noscendo es una empresa de unas cincuenta personas, nacida en Alemania en 2017, y construida a partir del trabajo de los doctores Silke Grumaz, Philip Stevens y Kai Sohn en el desarrollo de una plataforma de diagnóstico complementaria para la detección de microorganismos mediante secuenciación de próxima generación (NGS ) de ADN libre circulante de muestras de plasma de pacientes sépticos. La solución DISQVER® La propuesta hoy nace, por tanto, de los recientes avances tecnológicos: secuenciación metagenómica y bioinformática de próxima generación (capacidad computacional y algoritmos mejorados en paralelo con un trabajo en profundidad sobre la calificación de la base de datos clínica de los patógenos enumerados).
Diagnóstico digital
Frédéric Vigier, director de cuentas clave Francia y Benelux, de Noscendo.DR
Así, la solución de Noscendo es una plataforma de diagnóstico digital capaz de identificar 16.000 microorganismos, incluidos 1.500 patógenos. El proceso, una vez que la muestra llega al laboratorio, dura 24 horas. “ El resultado generado al comparar los datos sin procesar con los controles del proceso y una población de control no infectada se comunica al biólogo en número de lee estandarizadoespecifica Frédéric Vigier, key account manager Francia y Benelux de la filial francesa de Noscendo. Actualmente somos los únicos que ofrecemos tecnología con la marca CE-IVD para la detección de patógenos en sangre completa. »
Aunque el uso del ADN circulante actualmente está bien desarrollado en oncología, todavía no está muy extendido en el contexto de las enfermedades infecciosas para la búsqueda de patógenos. Así, DISQVER® es una solución bioinformática que permite la identificación del patógeno o patógenos en caso de coinfección, a nivel de especie, a partir de biopsia líquida (sangre, líquido sinovial o lavado broncoalveolar, entre otros). Se trata de una técnica agonista que permite la detección de bacterias, hongos, virus y parásitos.
¿Para qué indicaciones?
Myriam Livrozet, Acceso al Mercado Noscendo Francia / RD
« Hoy, la metagenómica mediante secuenciación de alto rendimiento (mNGS) va más allá de una solución de último recursoexplica Myriam Livrozet, Market Access Noscendo en Francia. Capaces de detectar una amplia gama de patógenos en un solo análisis, sin cultivo previo ni influencia de tratamientos en curso, donde técnicas específicas como la serología o las pruebas de PCR pueden fallar. mNGS representa un activo poderoso en el diagnóstico de infecciones complejas, en casos de patógenos raros o emergentes, cultivos tediosos o no cultivables. Su velocidad, precisión y naturaleza no invasiva lo convierten en un complemento esencial de los métodos tradicionales, permitiendo a los médicos obtener un diagnóstico integral y confiable para optimizar la atención al paciente.. »
Frédéric Vigier añade: “ También somos relevantes para los casos en los que el abordaje sindrómico no es posible, porque no hay ningún síndrome sugestivo, sino sólo fiebre de origen desconocido o neutropenia febril. Así podremos descartar o no la vía infecciosa y, si es necesario, orientarnos hacia el patógeno correcto. Al igual que la medicina personalizada en oncología, la identificación del patógeno responsable de la infección permite el uso del antimicrobiano adecuado. »
¿Límites?
“Como ocurre con cualquier técnica de diagnóstico, hay que conocer sus límites », subraya Frédéric Vigier. Su colega añade: “ Nuestra solución todavía no proporciona ninguna indicación de resistencia a los antibióticos, por ejemplo. Y sobre la diferenciación entre especies colonizadoras o comensales de especies patógenas damos indicaciones, pero para determinadas especies es delicado. Esta indicación se construye mediante índices de cuantificación (número de lee) – hemos definido estándares -, pero corresponde a la pareja de médicos y biólogos discutir los resultados en vista del contexto clínico. Nuestra solución bioinformática, sin embargo, borra gran parte del ruido de fondo gracias a grupos de control de diferentes perfiles ya implementados (por ejemplo, pacientes inmunocomprometidos). »
Datos sólidos, proceso controlado
¿Qué pasa con la competencia? “ Hoy en día, muchos actores pueden hacer metagenómica. Nuestros puntos fuertes residen en la solidez y validez clínica de nuestra solución.explica Frédéric Vigier. Por un lado, nuestro protocolo está rigurosamente supervisado –un equipo de ingenieros se desplaza para formar a los equipos con el fin de garantizar el cumplimiento y control óptimo del proceso de preparación de muestras y generación de datos– y, por otro lado, nuestra base de datos es privada y verificado, lo que garantiza la confiabilidad de los resultados. En comparación, muchos otros actores utilizan bases de datos clínicas públicas que no siempre están actualizadas y a menudo están mal documentadas, especialmente en materia mico o parasitológica. Ahora contamos con años de experiencia y miles de muestras en nuestra base de datos, lo que nos permite perfeccionar aún más nuestros procesos y métodos.. »
« en franciaañade Myriam Livrozet, Estamos felices de haber sido elegidos este año por el departamento de microbiología del Hospital Universitario de Brest. Esta es una verdadera señal de confianza y reconocimiento de nuestra solución. »
Desarrollos proyectados
Actualmente presente en Alemania y Francia, Noscendo está considerando una extensión al Reino Unido.
Para Francia, el coste de los procedimientos de diagnóstico metagenómico puede cubrirse en el marco de la RIHN según las indicaciones de las sociedades científicas.
Por su parte, la empresa continúa sus programas de I+D, en particular para explorar la posibilidad de identificar resistencias a los antibióticos, así como sus esfuerzos para cumplir con la normativa CE-IVDR y la ampliación de los tipos de muestras validadas. “ La dificultad radica en obtener muestras suficientes para validar los estudios que dan acceso al IVDRespecifica Myriam Livrozet. La transición al IVDR es un desafío financiero por la cantidad de estudios que se deben realizar para presentar el expediente. »
La empresa también permanece atenta a los avances técnicos en secuenciación y a los nuevos equipos comercializados.
¿Qué lugar en el viaje clínicobiológico?
¿Último recurso o acceso directo? En determinados casos, ¿sería más sensato pasar directamente por la metagenómica? “Se trata de una opción médico-económica y clínico-biológica que, por el momento, aún no ha sido evaluada, ya que la solución no está suficientemente democratizada para realizar este tipo de estudio”, explica Myriam Livrozet. Sin embargo, observamos que ciertas especialidades están mostrando un interés creciente en este enfoque. Así, la Sociedad Internacional de Enfermedades Cardiovasculares Infecciosas (ISCVID) ha integrado el uso de mNGS en sus criterios Duke 2023 para el diagnóstico de endocarditis infecciosa.
