¿Spasfon es ineficaz? Este medicamento muy popular en Francia, ya que se receta ampliamente o se utiliza como automedicación, tiene como objetivo combatir los dolores espasmódicos en el intestino, las vías biliares, la vejiga y el útero.
Pero se cuestiona su eficacia. Un libro publicado en 2023, “Píldoras rosas: ignorancia en medicina”, de Juliette Ferry-Danini, profesora-investigadora de la Universidad de Namur, en Bélgica, ya había arañado la utilidad de este fármaco. Hoy es la revista médica independiente Prescrire, referencia en materia de evaluación de medicamentos, la que señala su potencial ineficacia.
A finales de 2024, la evaluación del floroglucinol (Spasfon) sigue siendo deficiente. Su eficacia sintomática sobre los trastornos intestinales benignos recurrentes es incierta. En otras situaciones clínicas, no se puede esperar nada del floroglucinol más allá de la eficacia de un placebo. Es prudente desaconsejar su automedicación, algo habitual en Francia.
¿No es peligroso, pero sí inútil?
Según el informe de la revisión, Spasfon no es uno de los 88 medicamentos comercializados que deben descartarse como peligrosos, pero su eficacia “es, en el mejor de los casos, modesta” en los trastornos intestinales benignos recurrentes.
Spasfon está compuesto de floroglucinol: un compuesto que no sería eficaz en situaciones clínicas urinarias, biliares, digestivas o ginecológicas.
En un dictamen de la Comisión de Transparencia de 2017, resumido por la base de datos pública de drogas, ya estaba escrito lo siguiente:
“La prestación médica que brindan las especialidades SPASFON sigue siendo baja en:
• tratamiento sintomático del dolor relacionado con trastornos funcionales del tracto digestivo,
• el tratamiento de manifestaciones espasmódicas y dolorosas agudas del tracto urinario: cólico renal,
• tratamiento sintomático de manifestaciones espasmódicas dolorosas en ginecología,
• tratamiento adyuvante de las contracciones durante el embarazo en combinación con reposo.”
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14 millones de euros de Spasfon reembolsados en 2023
Después de haber revisado informes de ensayos clínicos y revisiones sistemáticas que han evaluado el floroglucinol en las indicaciones para las que está autorizado, Prescrire señala “una evaluación indigente”, e incluso ninguna evaluación en el dolor relacionado con la regla, aunque se reembolsa al 15% en esta indicación.
En 2023, en Francia, el seguro médico reembolsó alrededor de 26,5 millones de cajas de comprimidos de floroglucinol, por un importe total de unos 14 millones de euros, según cifras de Prescrire. Sin olvidar que, como cualquier medicamento, también puede tener efectos secundarios: reacciones alérgicas (erupción cutánea, raramente urticaria, picor) y en casos excepcionales, angioedema y shock anafiláctico, según Vidal.
Un sesgo de género
Este uso masivo de Spasfon también está dirigido a las mujeres y a los dolores relacionados con los ciclos menstruales, aunque la eficacia es muy incierta. Como informa un artículo de Voix du Nord, la filósofa especializada en salud Juliette Ferry-Danini señala este problema y afirma haber enviado preguntas sobre el tema a las autoridades sanitarias, que quedaron sin respuesta: “No es el Mediador (el escándalo sanitario y jurídico en torno a un medicamento antidiabético que causó la muerte de miles de personas) pero merece que nos detengamos de todos modos”, declara.
Sobre todo porque este medicamento sigue siendo ampliamente utilizado y casi exclusivamente en Francia, ya que los principales países occidentales, aparte de Italia, no han puesto Spasfon en su mercado.
El laboratorio Teva, que produce Spasfon, aseguró a la AFP que “los conocimientos sobre la eficacia de estos medicamentos sobre los espasmos de diversos orígenes se basan en su uso en investigaciones clínicas desde hace varias décadas”, y subraya la amplia utilización de estos tratamientos.
