Fabienne hizo un descubrimiento curioso en su botiquín hace unos días. “Encontré un autotest de Covid, ¡pensé que no me quedaba! » dice ella. La sexagenaria pronto podrá renovar su stock ampliando la gama. Porque un primer autotest de Covid, gripe y bronquiolitis se venderá en las farmacias a partir de este miércoles 27 de noviembre, como desvelamos. Se trata de la prueba “All in Triplex” del grupo francés AAZ, accesible a adultos y niños.
Este dispositivo ya se utiliza en Francia en “centenares de servicios de urgencia pediátricos y de adultos”. Desde el pasado verano, los farmacéuticos también pueden realizarlo en las farmacias pidiendo abonar unos euros. A partir de ahora se podrá vender libremente, a unos 10 euros la unidad.
“Este es el último paso para poder llegar al mayor número de personas posible”, se alegra Fabien Larue, director de AAZ desde hace más de 20 años. El momento no es insignificante: la epidemia de bronquiolitis ya ha comenzado, la epidemia de gripe está comenzando y es probable que se produzca una nueva ola de Covid en las próximas semanas.
Fiabilidad en cuestión
En concreto, esta prueba nasal se compone de una especie de esponja unida al extremo de un pequeño tubo. Debe insertarse menos profundamente que una autoprueba nasofaríngea contra el Covid, lo que la hace menos desagradable. Después de 15 segundos de rotación en cada fosa nasal, la punta se sumerge verticalmente en un recipiente estrecho. Tres franjas de diferentes colores corresponden a los tres tipos de virus. Después de varios minutos, el resultado es negativo si solo se muestra una banda y positivo si hay dos.
Para el presidente de la Unión de Farmacéuticos Comunitarios, Olivier Variot, este tipo de prueba combinada es “obviamente un plus, para aclarar con éxito el origen de la enfermedad”. Si una persona da positivo en SARS-CoV-2, en un virus de la gripe (A o B) o en el VRS (el virus que causa bronquiolitis en los bebés pero que también afecta a los ancianos), “sabemos que un antibiótico no servirá de nada”. , a menos que haya una infección secundaria”, afirma.
¿Pero es realmente efectiva esta prueba? En respuesta a esta pregunta clave, el fabricante promociona una confiabilidad cercana al 100%: 100% de especificidad (es decir, 100% de posibilidades de ser negativo si la persona no ha sido infectada) y alrededor del 90% de sensibilidad (es decir, 90% de posibilidades de dar un resultado positivo). resultado si la persona es portadora del virus).
Al examinar este tipo de muestras combinadas en junio de 2023, la Alta Autoridad Sanitaria (HAS) se mostró más cautelosa. Así, en lo que respecta a “Todo en Triplex”, dos estudios realizados en el hospital de Bondy, Mocano y Orleans demostraron “niveles de sensibilidad significativamente inferiores a los indicados en las instrucciones”, señaló la HAS. Todo depende de los criterios elegidos, responde AAZ. “Estamos menos preocupados que por varios autotest de gripe/Covid, porque este ha recibido la nueva certificación europea”, afirma Pierre-Olivier Variot. Esta luz verde para la comercialización fue emitida el 23 de octubre, por un período de cinco años.
Precio fijado libremente
“Todos los mayoristas” han recibido ya 15.000 dosis y el fabricante espera vender muchas más este invierno, afirma su jefe. Pero los farmacéuticos dudan que se vean abrumados, al menos a muy corto plazo. “Nos corresponderá a nosotros explicar y brindar información, porque la gente rara vez sabe que es posible tener estas tres enfermedades. Piensan especialmente en el Covid o en la gripe”, afirma Philippe Besset, presidente de la Federación de Sindicatos Farmacéuticos de Francia. Los padres de niños pequeños pueden estar especialmente interesados en saber si han contraído el virus de la bronquiolitis para evitar transmitirlo a su bebé.
AAZ recomienda un precio de venta de 10 euros, pero cada farmacia es libre de fijarlo. ¿Paralizante para algunas personas? “Estamos arreglados en casi el 100% de los casos”, esgrime Fabien Larue como argumento de venta. Su prueba de detección del VIH costaba 25 euros al inicio de su comercialización hace diez años, antes de bajar a casi 10 euros. Al igual que ocurre con los autotests de Covid, no está prevista ninguna cobertura por parte del Seguro de Salud para este “tríplex”.
