La Agencia Nacional para la Seguridad de los Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM) ha decidido suspender la publicidad y el funcionamiento del producto ImuPatch, compuesto por Valentonin y 6-Methoxy-Harmalan, dos moléculas presentadas como dos hormonas que supuestamente desempeñan un papel en la sistema sueño-vigilia y en determinadas enfermedades neurológicas.
¿Por qué esta suspensión?
La empresa Sodeval que comercializa este parche ha lanzado una importante campaña de promoción (sitio web, redes sociales, envíos masivos) presentando este producto como ” Medidas preventivas y curativas revolucionarias para la salud. “. Según estas acusaciones, el producto ImuPatch califica como medicamento y por lo tanto debería contar con una autorización de comercialización y una aprobación previa para su publicidad, lo cual no es el caso. Por lo tanto, este parche debe cumplir con las regulaciones antes de que pueda promocionarse y explotarse nuevamente.
¿Qué riesgos para los pacientes?
La campaña promocional implementada presenta ImuPatch como un conjunto de “ soluciones terapéuticas avanzadas ” Y ” alternativa práctica a los tratamientos tradicionales », en particular para patologías graves como el cáncer, el SIDA, la enfermedad de Parkinson, la enfermedad de Alzheimer y la esclerosis múltiple. Estas patologías deben tratarse con tratamientos probados, cuyos beneficios y riesgos han sido evaluados por las autoridades sanitarias, lo que no es el caso de Imupatch. Además, no se garantiza la procedencia ni la calidad de los productos contenidos en este parche. El riesgo para la salud de los usuarios es tanto mayor cuanto que los pacientes afectados padecen una patología grave que los hace más vulnerables.
La empresa Sodeval ya había sido objeto de un proceso judicial por haber realizado en 2019 un ensayo clínico no autorizado con más de 350 personas vulnerables, a las que se les administró Valentonin y 6-Methoxy-Harmalan mediante un parche sin haber obtenido pruebas de su calidad. , seguridad y eficacia.
