una nueva presentación reembolsable al 30% en neurología

Resumen

Se pone a disposición un nuevo envase de MANTADIX 100 mg (amantadina) en una caja de 50 cápsulas en blister, en sustitución del frasco.

Esta nueva presentación es reembolsable al 30% sólo en neurología, en el tratamiento de discinesias inducidas por levodopa en pacientes con enfermedad de Parkinson.

tuSe pone a disposición una nueva presentación de MANTADIX 100 mg cápsula (amantadina); Se presenta en una caja de 50 cápsulas en blister, y reemplaza la presentación en frasco. Se asigna un nuevo CIP a esta presentación.

Esta nueva presentación es reembolsable al 30% únicamente en el tratamiento de discinesias inducidas por levodopa en pacientes con enfermedad de Parkinson, en lugar del 15% para la presentación en vial (en todas las indicaciones).

Indicaciones sin cambios

Al igual que la presentación en frasco, la presentación de MANTADIX 100 mg en envases de 50 cápsulas está indicada:

en neurología:
- Enfermedad de Parkinson,
- síndromes parkinsonianos inducidos por neurolépticos;
en la profilaxis de la gripe y de las infecciones respiratorias debidas exclusivamente al virus de la gripe A (ver. Caja 1).

**Cuadro 1: La amantadina en el tratamiento de la influenza** (*cf.* RCP)
Para la profilaxis de la gripe y de las infecciones respiratorias debidas exclusivamente al virus de la gripe A, se recomienda el uso de amantadina durante la aparición de un brote de gripe, sospechado o comprobado que está causado por Myxovirus influenzae A. En particular : en comunidades y establecimientos de larga estancia; en adultos con alto riesgo, particularmente ancianos, aquellos con insuficiencia respiratoria o cardíaca; en niños con riesgo: insuficiencia cardiaca, inmunocomprometidos o que padecen asma grave o fibrosis quística. Es un complemento a la vacunación que debe prescribirse por 8 a 10 días para profilaxis de contacto familiar, y de 4 a 6 semanas para profilaxis institucional. Después de la vacunación, se puede continuar con la amantadina durante 2 a 3 semanas. En el tratamiento, se debe considerar el uso de amantadina, particularmente en pacientes de alto riesgo, dentro de las 24 a 48 horas posteriores a la aparición de los primeros síntomas cuando exista certeza o presunción de actividad de un virus A en una comunidad. El tratamiento generalmente continúa durante 24 a 48 horas después de que desaparecen los síntomas.

Tratamiento en un área restringida solo para la enfermedad de Parkinson

Para esta nueva presentación, el laboratorio solicitó apoyo para MANTADIX restringido al tratamiento de la discinesia inducida por levodopa en pacientes con enfermedad de Parkinson.

En esta indicación, la Comisión de Transparencia (CT) asignó un beneficio real (RME) moderado. [1] y recomendó un reembolso del 30%.

La TC tuvo en cuenta los datos de eficacia de la amantadina. versus placebo de [2] :

del estudio Amandysk [3] evaluar el efecto de suspender el tratamiento con amantadina en pacientes con Parkinson y discinesias inducidas por levodopa. Los datos muestran una mayor tasa de empeoramiento de los síntomas discinéticos en el grupo de placebo;
de un metaanálisis [4] demostrando una diferencia muy modesta en la efectividad entre la amantadina y el placebo en la puntuación UPDRS (Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson).

MANTADIX en el tratamiento de las discinesias inducidas por levodopa.

En la enfermedad de Parkinson, MANTADIX se puede utilizar como monoterapia o en combinación con fármacos antiparkinsonianos.

Las recomendaciones posológicas en combinación con levodopa (correspondientes al alcance del reembolso) son las siguientes:

100 ó 200 mg/día de amantadina (1 a 2 comprimidos de MANTADIX 100 mg al día) mientras se aumentará gradualmente la dosis de levodopa.

MANTADIX agregado a una dosis estable de levodopa proporciona un beneficio adicional al atenuar las fluctuaciones en los efectos que a veces aparecen con la dopaterapia sola.

En pacientes en quienes se debe reducir la dosis de levodopa debido a efectos adversos, se puede obtener mejoría con la combinación de MANTADIX.

Se recomienda no interrumpir bruscamente el tratamiento en la enfermedad de Parkinson.

Para que conste, MANTADIX está contraindicado con neurolépticos antieméticos. Se debe utilizar un antiemético sin efectos extrapiramidales.

Identidad administrativa

Lista I
Caja de 50 cápsulas, CIP 3400930235942
Reembolsable al 30% (ver. Cuadro 2) [5]
Precio público IVA incluido = 7,04 euros [6]
Aprobación para comunidades [7]
Laboratorio XO