A la vista de los resultados del ensayo NIAGARA, la nueva inmunoterapia durvalumab debería cambiar rápidamente el pronóstico de algunos cánceres de vejiga. En Francia, 1.500 pacientes con cáncer de vejiga agresivo, es decir, que invade el músculo vesical, podrían beneficiarse de ella, con la esperanza de una mejor supervivencia global y sin progresión del tumor.
Este estudio se realizó sobre pacientes con cáncer de vejiga con invasión muscular (“infiltrante del músculo” en el lenguaje médico).Se han probado anteriormente varias moléculas, pero todas han fracasado, lo que explica el interés de la comunidad internacional en el anticuerpo monoclonal durvalumab. “, explica el especialista.
Aumentar la eficacia de la quimioterapia
El cáncer de vejiga afecta a entre 13.000 y 14.000 nuevos pacientes cada año en Francia, siendo el tabaco uno de los principales factores de riesgo.Lo que nos interesa aquíÉl continúa, Se trata de las formas graves de la enfermedad, en particular los cánceres de vejiga con invasión muscular, que afectan a unos 4.000 pacientes al año. De ellos, 3.000 son candidatos a una cistectomía radical, el tratamiento estándar que consiste en extirpar la vejiga para eliminar el tumor con la esperanza de lograr una remisión completa. Sin embargo, entre el 25% y el 50% de los pacientes sufren una recidiva tras la cistectomía combinada con quimioterapia. Para reducir este riesgo, solo unos 1.500 pueden recibir quimioterapia eficaz, incluido el cisplatino. De ahí el interés por potenciar la eficacia de la quimioterapia mediante un tratamiento complementario, en este caso el durvalumab..”
Mejorar el pronóstico después de la quimioterapia y la cirugía
En el ensayo de fase 3 NIAGARA, los participantes con cáncer de vejiga con invasión muscular se dividieron en dos grupos, uno recibió quimioterapia estándar (gemcitabina + cisplatino) y el otro la misma quimioterapia pero con el agregado de durvalumab, una inmunoterapia.
¿Cómo funciona la inmunoterapia? El cáncer de vejiga utiliza mecanismos como las interacciones entre ligando y receptor (como PD-1 y PDL-1) para evitar que el sistema inmunitario ataque a los linfocitos. Las inmunoterapias funcionan eliminando esta “protección” para que las células cancerosas sean reconocidas y atacadas nuevamente por el sistema inmunitario.
En el caso de durvalumab, funcionó: la inmunoterapia generó una respuesta antitumoral prolongada a través de la activación del sistema inmune.
Mejora significativa en el pronóstico del paciente
Los pacientes tratados con el protocolo perioperatorio que incluía durvalumab se beneficiaron de una reducción del 32% en el riesgo de progresión de la enfermedad, recurrencia, ausencia de cirugía o muerte en comparación con el grupo de comparación: el 67,8% de los pacientes tratados con el protocolo de durvalumab estaban libres de eventos a los dos años, en comparación con el 59,8% en el grupo de comparación.
En cuanto a la supervivencia global, el protocolo perioperatorio con durvalumab redujo el riesgo de muerte en un 25% en comparación con la quimioterapia neoadyuvante con cistectomía radical: el 82,2% de los pacientes tratados con el protocolo con durvalumab estaban vivos a los dos años, frente al 75,2% del grupo comparador.
En resumen, los datos del estudio NIAGARA mostraron mejoras en la supervivencia libre de eventos y la supervivencia general, con más del 80% de los pacientes tratados perioperatoriamente con durvalumab aún vivos después de dos años.Este es el primer protocolo de inmunoterapia en combinación con cirugía que prolonga significativamente la supervivencia general en el cáncer de vejiga con invasión muscular“, especifica el profesor Neuzillet.
Sin toxicidad adicional
La buena noticia es que no se observó ninguna toxicidad adicional debido a la adición de durvalumab. El profesor Neuzillet está convencido: “Este es un verdadero punto de inflexión y, por lo tanto, es probable que las pautas de tratamiento evolucionen rápidamente para incluir los resultados del estudio NIAGARA. Por lo tanto, cualquier paciente al que se le ofrezca quimioterapia (basada en gemcitabina y cisplatino) en el contexto neoadyuvante podría beneficiarse de la adición de durvalumab para mejorar el pronóstico. Este ensayo valida aún más la estrategia de acelerar el tratamiento del cáncer lo antes posible para maximizar el beneficio del paciente..”
En concreto, el estudio NIAGARA prevé cuatro ciclos de quimioterapia e inmunoterapia preoperatoria (o incluso menos en caso de signos de progresión). Tras la intervención quirúrgica (cistoscopia radical), se administran ocho ciclos de inmunoterapia para mantener el efecto del durvalumab. En total, el tratamiento dura menos de un año.
* Imfinzi (durvalumab)/AstraZeneca
