El sistema basado en la nube, que incluye un biosensor portátil con SpO2 en el pecho, permite la monitorización activa del paciente en todos los entornos de atención hospitalaria y extrahospitalaria.
Reemplaza las tediosas comprobaciones manuales al azar con una monitorización activa continua y casi en tiempo real del paciente.
El sistema basado en web muestra continuamente datos fisiológicos de múltiples pacientes, con alarmas visuales y notificaciones de alerta para optimizar la atención al paciente.
Desarrollado para permitir una gestión escalable de la salud de la población.
Después de la autorización 510(k) de la FDA
Milpitas, California, Estados Unidos. 5 de diciembre de 2024: LifeSignals, Inc. anunció hoy que el sistema multiparamétrico UbiqVue 2A recibió la certificación MDR de la UE, lo que marca otro hito importante en la implementación de la monitorización continua inalámbrica de pacientes para la gestión de la salud de la población, tras la autorización 510(k) de la FDA el mes pasado. UbiqVue 2A está así homologado y marcado CE de acuerdo con la normativa europea sobre dispositivos médicos, lo que garantiza la seguridad y el rendimiento de los equipos médicos. Esto es especialmente importante ya que el sistema multiparamétrico UbiqVue 2A está diseñado para implementarse en el hogar, así como en entornos hospitalarios, para monitorear continuamente los datos fisiológicos del paciente, reemplazando los controles aleatorios laboriosos y potencialmente inexactos.
El biosensor UbiqVue 2A está en el corazón del sistema. Es un dispositivo portátil todo en uno de un solo uso que recopila continuamente SpO2** del tórax y otros datos biológicos para generar un total de doce parámetros monitoreados, incluidos ECG de dos canales, pulso, PPG, frecuencia respiratoria, temperatura corporal y movimiento. Los datos cifrados se transmiten de forma segura, casi en tiempo real, desde el biosensor a través de una aplicación de retransmisión o un punto de acceso a un sistema seguro basado en la nube, donde luego se procesan. Los profesionales sanitarios y los proveedores de atención pueden acceder a los signos vitales de forma continua a través del portal web UbiqVue y recibir notificaciones de alerta.
“Esta certificación EU MDR Clase IIb, generalmente otorgada a dispositivos destinados a la monitorización continua de parámetros fisiológicos vitales en anestesia, cuidados intensivos o cuidados de emergencia, confirma nuestro compromiso de proporcionar una funcionalidad equivalente a la de un monitor de cabecera con un biosensor asequible y de un solo uso. ”, dijo Surendar Magar, cofundador y director ejecutivo de la empresa. “Al obtener las aprobaciones regulatorias necesarias en diversas geografías y crear asociaciones globales con fabricantes de equipos originales, proveedores de servicios y distribuidores, nuestro objetivo es transformar la atención médica a escala”.
Se espera que el sistema UbiqVue desempeñe un papel fundamental en la mejora de la atención al paciente y las estrategias de salud de la población, impulsando la misión de LifeSignals de proporcionar soluciones inalámbricas innovadoras a los sistemas de atención sanitaria de todo el mundo. Para obtener más información, visite: www.lifesignals.com/ubiqvue-multiparameter/
** Tecnología SpO2 espectral de luz blanca patentada con licencia de BioIntelliSense, Inc. LifeSignals, Inc., en asociación con BioIntelliSense, realizó mejoras en la tecnología de procesamiento y diseño a nivel de producto que permiten un monitoreo confiable y continuo de SpO2 y un rendimiento preciso para todos los colores de piel en un cofre. -biosensor desgastado.
Acerca de LifeSignals Inc.
LifeSignals proporciona soluciones escalables de monitorización de pacientes para la salud de la población. Al revolucionar la forma en que se capturan y entregan los datos biomédicos vitales (las señales de vida), estamos capacitando a los proveedores de atención médica para mejorar los resultados. Nuestro sistema inalámbrico de monitorización de pacientes UbiqVue cuenta con biosensores portátiles multiparamétricos de un solo uso, impulsados íntegramente por tecnología patentada de silicio en chip. Esta solución lista para implementar proporciona un monitoreo de pacientes transparente, preciso y rentable en entornos clínicos y comunitarios. Visite www.lifesignals.com para obtener más información.
Acerca del Reglamento Europeo de Dispositivos Médicos (MDR)
El Reglamento Europeo de Dispositivos Médicos (MDR) es una versión actualizada de la Directiva Europea de Dispositivos Médicos (MDD) que la reemplazó en 2021. El Reglamento de Dispositivos Médicos es más estricto, más completo y más sensible a la tecnología que la Directiva de Dispositivos Médicos, que se centra en todo el ciclo de vida del producto, incluido el desarrollo, las pruebas, la fabricación y el uso a largo plazo.
