(BFM Bourse) – La Unión Europea ha dado luz verde a la comercialización de la vacuna Ixchiq de la empresa francesa. Se trata de la tercera autorización de comercialización de esta vacuna en 2024, después de Estados Unidos y Canadá.
La vacuna contra chikungunya de Valneva podrá comercializarse en una nueva zona geográfica. Y sobre todo porque se trata de la Unión Europea.
Le spécialiste des vaccins pour les maladies infectieuses a indiqué ce lundi que la Commission européenne avait accordé une autorisation de mise sur le marché à Ixchiq, son vaccin pour la prévention de la maladie causée par le virus du chikungunya chez les personnes âgées de 18 ans et Más.
El virus chikungunya es una enfermedad viral transmitida por mosquitos que causa dolores de cabeza, náuseas, fatiga y dolores articulares incapacitantes. Esta enfermedad ha sido identificada en 110 países y en el continente americano se han registrado más de 3,7 millones de casos entre 2013 y 2023, con un importante impacto económico.
“Ixchiq es la única vacuna aprobada contra el chikungunya en el mundo, lo que permite dar respuesta a esta necesidad médica no cubierta”, recuerda Valneva.
El grupo esperaba la autorización de comercialización de su vacuna contra el chikungunya en Europa en el tercer trimestre de este año. Por tanto, el calendario se respeta con el anuncio de hoy.
“En los últimos años, el cambio climático ha provocado la propagación del mosquito Aedes, un conocido portador de los virus chikungunya y del dengue, a partes de Europa que antes no estaban afectadas. Es esencial proporcionar una solución vacunal no sólo a los viajeros europeos a regiones donde el chikungunya es endémico, como América del Sur o África, sino también a las poblaciones europeas locales que sufren ataques de mosquitos invasores”, indica Juan Carlos Jaramillo, director médico de Valneva.
“Tras el dictamen positivo del CHMP (Comité de Medicamentos de Uso Humano) emitido el 30 de mayo, la Comisión Europea ha decidido seguir las recomendaciones de la EMA (Agencia Europea de Medicamentos) y conceder la autorización para la comercialización de la vacuna contra chikungunya en adultos”, recuerda Invest Securities en su nota de este lunes.
En la Bolsa de París, el anuncio fue bien recibido. Las acciones de Valneva subieron un 5,3% hasta los 3,354 euros alrededor de las 13:10 horas.
Dos solicitudes en curso
Valneva prevé entregar las primeras dosis de la vacuna a Europa en el cuarto trimestre de 2024. El grupo recibe así una tercera autorización de comercialización para su vacuna Ixchiq tras la aprobación de la Administración Americana de Alimentos y Medicamentos (FDA) en noviembre de 2023 y la de Sanidad. Canadá, la autoridad sanitaria canadiense, a finales de junio.
Valneva también indica que ha presentado una solicitud de autorización de comercialización a la Agencia Británica de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA). La empresa también recuerda que la agencia sanitaria brasileña Anvisa también está examinando una solicitud de comercialización, con posible autorización en 2024.
En términos de beneficios económicos, Invest Securties recuerda que Valneva cuenta con un objetivo de facturación de más de 100 millones de euros en el tercer año de comercialización de esta vacuna, incluida la entrada en el mercado de productos competidores.
“Según un estudio de mercado de 2020, el tamaño del mercado de la vacuna contra el chikungunya se estima en más de 500 millones de dólares, de los cuales entre 300 y 400 millones de dólares representan el segmento de viajes al que se dirige Valneva”, continúa el intermediario financiero.
De hecho, Valneva tiene una cartera de vacunas y candidatos vacunales que va mucho más allá del chikungunya, incluido un candidato vacunal contra la enfermedad de Lyme o contra el virus Zika, así como una vacuna ya comercializada contra la encefalitis japonesa y otra contra el cólera.
Sabrina Sadgui – ©2024 Bolsa BFM
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