Sanofi lanza el programa de fase III para su vacuna PCV21 y amplía su colaboración con SK Bioscience para desarrollar una nueva generación de vacunas antineumocócicas conjugadas
- Las infecciones neumocócicas siguen siendo un importante problema de salud pública a pesar de las vacunas disponibles actualmente.
- Esta vacuna neumocócica conjugada de 21 valencias (PCV21) es la primera vacuna candidata conjugada dirigida contra más de 20 serotipos de neumococo a los que se dedica un programa de fase III en lactantes y niños pequeños.
París, 23 de diciembre de 2024. Sanofi y SK Bioscience inician un nuevo capítulo en su colaboración en el campo de las vacunas neumocócicas y la amplían al desarrollo, aprobación y comercialización de una nueva generación de PCV para niños y adultos, reafirmando así su compromiso en la lucha contra las infecciones neumocócicas.
Aunque existen programas de vacunación desde hace varias décadas, la carga para la salud pública de las infecciones neumocócicas invasivas (ENI) sigue siendo significativa, en particular las causadas por serotipos Estreptococo neumoníaa los que no se dirigen las vacunas conjugadas disponibles actualmente. Las PCV de nueva generación tienen el potencial de cubrir un mayor número de serotipos de neumococos.
La ampliación del acuerdo se basa en la colaboración que las dos empresas han establecido para desarrollar y comercializar una vacuna pediátrica PCV21, cuyo programa clínico de fase III comenzó la semana pasada. Se trata de la primera vacuna candidata conjugada dirigida contra más de 20 serotipos de neumococo a los que se dedica un programa de fase III en lactantes y niños pequeños.
Tomás Triunfo
Vicepresidente ejecutivo, Vacunas, Sanofi
“Dada la carga que representan los IPI para la salud pública y las importantes necesidades insatisfechas en esta área, estamos encantados de ampliar el alcance de esta colaboración y continuar nuestro trabajo innovador en los VPC. Esto se basa en las capacidades de SK Bioscience y la experiencia de Sanofi en el campo del desarrollo y comercialización de vacunas innovadoras para todos, en todas partes, con el objetivo de ayudar a reducir el impacto global de las infecciones neumocócicas. »
Jaeyong Ahn
Director General y Presidente de SK Bioscience
“Damos la bienvenida a la ampliación de nuestra colaboración con Sanofi, que está en el centro de nuestra estrategia para desarrollar nuevas soluciones para combatir las infecciones neumocócicas. Los trabajos de ampliación en curso de nuestra La unidad de producción de vacunas, cofinanciada por Sanofi, permitirá el lanzamiento de PCV21 y una futura generación de vacunas. »
El programa de fase III dedicado a PCV21 sigue los resultados positivos de la fase II comunicados el año pasado. Se reclutará a más de 7.700 bebés, niños pequeños, niños y adolescentes de países como Estados Unidos y Australia, así como de Europa, Asia y América Latina.
Según el acuerdo ampliado, las dos empresas cofinanciarán los gastos de investigación y desarrollo. Sanofi realizará un pago inicial de 50 millones de euros a SK Bioscience, seguido de pagos por hitos basados en el logro de los objetivos de desarrollo y comercialización. Una vez aprobada la vacuna, Sanofi se hará cargo de su comercialización en todo el mundo, a excepción de Corea del Sur, donde SK Bioscience tendrá los derechos exclusivos de venta. SK Bioscience también recibirá regalías por las ventas del producto fabricado fuera de Corea del Sur.
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