Ginebra (awp) – El laboratorio Addex Therapeutics reconoció, el lunes, el fracaso de un estudio clínico de fase II sobre su tratamiento ADX71149, desarrollado conjuntamente con la filial Janssen del gigante estadounidense Johnson and Johnson en la indicación contra la epilepsia. El producto fue uno de los dos últimos de la empresa Plan-les-Ouatienne que alcanzó la fase clínica.
El programa no validó el criterio de valoración principal de normalización del número de crisis epilépticas focales, al administrar el tratamiento experimental además del estándar terapéutico actual.
“Ofreceremos más detalles sobre este estudio una vez que se haya completado el análisis y trabajaremos con nuestro socio para determinar los próximos pasos”, dijo el director médico Roger Mills, citado en el comunicado de prensa.
El contrato firmado con Janssen preveía un presupuesto de 109 millones de euros para la consecución de hitos de desarrollo y aprobación, además de comisiones superiores al 10% sobre hipotéticos ingresos comerciales.
Encuentre el estadio clínico lo más rápido posible
La gestión se centra en hacer avanzar el resto de la incubadora del modulador alostérico hacia el desarrollo clínico. La colaboración en torno a Gabab PAM con el laboratorio virginiano Indivior deberá entrar en la fase final de clasificación el próximo mes de junio antes de poder probar la sustancia en humanos para indicaciones contra el abuso de sustancias y la tos crónica.
A excepción del dipraglurante, cuyo desarrollo se ha estancado, ADX771149 fue el último programa clínico de Addex, subraya Edouard Riva del Banco Cantonal de Zúrich (ZKB). El experto no ve ningún otro proyecto que pueda generar valor añadido para el laboratorio de Ginebra.
Addex ciertamente desea iniciar nuevos estudios sobre el dipraglurant, contra la discinesia inducida por el tratamiento de la enfermedad de Parkinson o para la recuperación después de un accidente cerebrovascular, pero la exclusividad reglamentaria que protege este producto está limitada, según la ZKB, al horizonte 2034.
A medida que se acercaban las 10:00, las acciones registradas de Addex colapsaron casi un 50% a 6 centavos, el mínimo de un SPI que subió un 0,13%.
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