Desde hace varios años, Senegal se esfuerza por crear sus propias vacunas, con el objetivo de garantizar su soberanía sanitaria y apuntar al mercado internacional. Actualmente, el Instituto Pasteur de Dakar ha sido seleccionado para esta misión a través de su proyecto Madiba. Sin embargo, antes de comercializar las vacunas, el país debe alcanzar el nivel de madurez 3 para validar su producción. Esto requiere presentar las primeras vacunas a la OMS para un riguroso control de calidad.
Aumentan las expectativas y los debates sobre el inminente lanzamiento de vacunas producidas en Senegal. Las autoridades destacan el centro de vacunas de Diamniadio, al tiempo que continúan los esfuerzos para producir vacunas de calidad mundial. Senegal, aunque evaluado según el antiguo programa regulatorio, aún no ha alcanzado el nivel de madurez 3, pero ha recibido la aprobación de la OMS para comenzar la producción. El objetivo es demostrar que el país puede producir vacunas que cumplan con los estándares internacionales.
El Director General de la Agencia Reguladora Farmacéutica, Dr. Oumou Kalsoum Ndao Ndiaye, indicó que durante la evaluación de la OMS en Dakar, siete de las nueve funciones reguladoras obtuvieron el nivel de madurez 3. Para las vacunas, Senegal se encuentra en este nivel, pero el Instituto Pasteur de Dakar debe iniciar la producción del proyecto Madiba prevista para finales de julio, para presentar nuevos datos. Debido al cese de producción del Instituto desde 2019, el vencimiento 3 se encuentra suspendido.
A principios de 2023, Senegal tenía que cumplir 33 recomendaciones de la OMS para convertirse en un país productor de vacunas. En diciembre de 2023, solo quedaba una recomendación, consistente en finalizar el laboratorio de control en colaboración con el laboratorio de biovacunas. Una autoevaluación reveló un nivel de madurez 3 de las nueve funciones reguladoras.
Los expertos creen que para un país productor es fundamental liberar camas de vacunas reconocidas para su comercialización. Por lo tanto, se espera que Senegal obtenga en este punto su nivel de madurez 3, crucial para la credibilidad de sus medicamentos a escala nacional e internacional.
El proyecto Madiba del Instituto Pasteur de Dakar, reconocido por la producción de vacuna contra la fiebre amarilla desde 1937, pretende aumentar considerablemente su capacidad de producción de vacunas. Situado en Diamniadio, este ‘vaccinopolo’ podría permitir al país producir hasta 30 millones de dosis anuales contra la fiebre amarilla, además de otras vacunas como la del sarampión, la rubéola o el cólera. Las primeras producciones se esperan para finales de julio.
