Senegal acaba de dar un gran paso en el proceso de producción de vacunas. El país, evaluado por la Organización Mundial de la Salud (OMS), ha alcanzado la tasa de madurez 3 en el sistema regulatorio farmacéutico. “En cuanto a las vacunas, que es la octava función, Senegal ha alcanzado la madurez 3. Pero el Instituto Pasteur de Dakar debe activar la producción de Madiba, prevista para finales de julio, para poder presentar nuevos datos. Estamos a la espera de la confirmación de la OMS en la etiqueta oficial con un informe de devolución.se alegra el Dr. Oumou Kalsoum Ndiaye Ndao, director general de la Agencia Reguladora Farmacéutica de Senegal (Arp).
“Hoy somos expertos a nivel nacional. Mientras les hablo, nuestros inspectores están en la India, están en la subregión para transferir nuestras habilidades en términos de madurez 3. Esta madurez la define la OMS al nivel de un país en el sistema regulatorio que existe, pero no resuelve los problemas. Actualmente, Senegal ha integrado todas sus funciones regulatorias; por lo tanto, estamos en madurez 3. Lo que falta es que la OMS nos dé el alta y el informe oficial”, continúa el Dr. Ndao. Este último precisa que Senegal, productor de vacunas, no puede liberar las dosis autorizadas para su comercialización, si el país no está maduro 3. La segunda cosa es el mercado común subregional que da credibilidad a la credibilidad del medicamento.
Además, indica, cuando una agencia está en el nivel de madurez 3, alcanza el umbral de ser popularizada y reconocida a nivel nacional e internacional.
Samba Barry
