Outlook Therapeutics colapsa porque su medicamento para enfermedades oculares no logra cumplir el objetivo principal del estudio – 27/11/2024 a la 1:18 p.m.

((Traducción automática de Reuters, consulte el descargo de responsabilidad https://bit.ly/rtrsauto))

27 de noviembre – ** Las acciones de Outlook Therapeutics OTLK.O caen un 82% a 92 centavos antes del cierre del mercado de valores

**La compañía dice que los datos preliminares muestran que su fármaco en investigación, ONS-5010, no logró alcanzar el objetivo de no inferioridad en la semana 8 en el estudio de última etapa.

**OTLK afirma que el objetivo de no inferioridad estaba en evaluación tras llegar a un acuerdo con la FDA de EE.UU.

** El año pasado, la FDA se negó a aprobar el medicamento de OTLK citando problemas de fabricación y la necesidad de evidencia clínica adicional.

**Los datos mostraron una mejora en la visión, presencia de actividad biológica y un perfil de seguridad favorable para ONS-5010.

**OTLK está probando el fármaco en pacientes con degeneración macular relacionada con la edad, una enfermedad que puede provocar una pérdida irreversible de la visión.

**La compañía dice que los datos finales de eficacia del estudio se esperan para enero de 2025 y planea volver a presentar su solicitud de comercialización a la FDA en el primer trimestre del próximo año.

** Al último cierre, OTLK bajó un 38% desde principios de año.