El año 2025 debería haber visto la llegada a Francia de medicamentos basados en el cannabis terapéutico, después de 3 años de experimentación. A la espera de una decisión política del gobierno, los pacientes y los médicos se encuentran en la incertidumbre.
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¿Se autorizará el cannabis medicinal en Francia? Desde marzo de 2021 se lleva a cabo un experimento con determinados pacientes que padecen enfermedades graves. Pero se trata sólo de un experimento con una duración inicial de tres años, que finalmente se prorrogará hasta el 31 de diciembre de 2024. Este plazo ya ha pasado. Nicolas Authier, psiquiatra del Hospital Universitario de Clermont-Ferrand y presidente del comité científico de la ANSM (Agencia Nacional para la Seguridad de los Medicamentos y Productos Sanitarios) sobre el cannabis terapéutico, habla de la vaguedad del inicio de 2025: “Hay una extensión del impasse. Todo tuvo que detenerse el 31 de diciembre de 2024. El gobierno anterior tomó una decisión urgente que permitió ampliar el acceso al tratamiento a los pacientes ya tratados durante seis meses más. Pero existe una orden judicial para suspender los tratamientos en estos pacientes durante estos seis meses. Es un poco complicado porque en realidad nos piden que suspendamos tratamientos para los que no hay alternativa. Por definición, el cannabis medicinal se prescribe cuando los pacientes no tienen otra alternativa, cuando se encuentran en un punto muerto terapéutico.”.
El psiquiatra está preocupado por las consecuencias para los 1.200 pacientes actuales que están en tratamiento con cannabis medicinal: “Nuestros pacientes están muy ansiosos porque quienes están en tratamiento se benefician del mismo. Es el único medicamento que ha mejorado su calidad de vida y aliviado su sufrimiento, no del todo pero sí lo suficiente como para que se beneficien de él. No hemos incluido ningún paciente nuevo desde marzo de 2024. Para los 1.200 pacientes restantes, el cannabis medicinal funciona, de lo contrario no lo tomarían. Debemos explicarle a un paciente que está pasando por un sufrimiento importante que vamos a suspender su tratamiento, sin poder ofrecerle una alternativa. Podemos imaginar fácilmente su nivel de angustia y malestar psicológico.”.
En total, desde 2021 se ha tratado a 3.200 pacientes. La Dirección General de Salud incluso emitió un informe favorable en noviembre de 2023. Nicolas Authier continúa: “El año 2024 se hizo para pasar de la etapa experimental al derecho común. Así estaba previsto en la ley de diciembre de 2023, en su artículo 78, con una autorización de medicamentos a base de cannabis durante el año 2024. Contenía la notificación de un decreto de ejecución a la Comisión Europea. Este primer paso no se produjo. Sin esta notificación a la Comisión Europea, no puede haber publicación de este decreto por parte del Consejo de Estado, que permitirá a la Agencia del Medicamento dar las primeras autorizaciones de medicamentos. Luego las autoridades discutirán el precio y las condiciones de reembolso de estos medicamentos. Nos gustaría que este proceso se reiniciara. Tenemos una pequeña esperanza. Parece que, a diferencia del anterior Ministro de Sanidad, el actual Ministro Yannick Neuder parece menos cerrado en esta cuestión. Esperamos que pueda convencer al Primer Ministro de que envíe el proyecto de decreto de aplicación a la Comisión Europea lo antes posible.”.
El psiquiatra denuncia determinadas amalgamas: “Se trata de una cuestión de salud y no de seguridad interna. No estamos hablando de drogas sino de medicamentos, aunque las sustancias activas también se encuentran en el llamado cannabis recreativo. Sin embargo, no estamos hablando de los mismos productos, de los mismos métodos de acceso. No son en absoluto los mismos objetivos. Hay algunas oposiciones políticas que se aferran a los hipotéticos caballos de Troya que representaría el cannabis medicinal en relación con la legalización general del cannabis. Sin embargo, este no es el caso”.
Recuerda los resultados de este experimento: “Los resultados son positivos. Está incluido en el informe de la Dirección General de Salud. No hay dificultades para prescribir este medicamento, ni para dispensarlo en las farmacias. El objetivo de este experimento fue probar las condiciones de acceso. Sospechábamos que íbamos a llegar allí. Hemos capacitado a 2.000 profesionales de la salud en estos medicamentos. Los efectos secundarios son ahora bien conocidos y no se ha observado nada que pueda ser nuevo. Existe una seguridad bastante tranquilizadora en el uso de estos medicamentos. Los pacientes, que padecían dolores intensos, vieron una reducción significativa de su sufrimiento físico y mental entre el 30 y el 40% de ellos, después de 3 meses de tratamiento. Podríamos decir que esto no es suficiente, pero se trata de pacientes para los que no había otra salida y en los que se observa una mejoría significativa. Este no es el caso de todos los pacientes. Sin una evaluación positiva, Elisabeth Borne y su ministro de Salud, Aurélien Rousseau, no habrían integrado este artículo en la ley.i”.
Nicolas Authier recuerda en qué marco se administra el tratamiento: “El cannabis medicinal se administra por vía oral: son aceites que se toman a través de pipetas. Estas son las formas que sólo tenemos durante la experimentación, pero si pasáramos al derecho consuetudinario, podríamos tener otras formas, como cápsulas y tabletas. Este experimento está destinado a pacientes que tienen cáncer, o están en cuidados paliativos, o sufren de esclerosis múltiple, o que sufren complicaciones de un derrame cerebral, o una lesión de la médula espinal después de un accidente automovilístico, o que tienen ataques epilépticos diarios, o que tienen enfermedades neuropáticas. dolor. Estos pacientes tienen un gran sufrimiento.”. Pero, en ausencia de cannabis medicinal, ¿podrían los pacientes recurrir al mercado negro? El psiquiatra responde: “La gran mayoría de los pacientes incluidos en el experimento no habían consumido cannabis antes. Algunos de ellos podrían decir que el THC les funcionó y que si se lo quitaran, podrían ir a buscarlo ilegalmente, en el mercado negro. Es una posibilidad que existirá pero no puedo medirla en términos de proporciones. Sabemos que no encontrarán en el mercado negro del cannabis los beneficios que obtienen los medicamentos”.
Nicolas Authier destaca la brecha entre el cannabis medicinal y el recreativo: “Las diferencias son fundamentales en los objetivos, en las condiciones de acceso. Son medicamentos recetados por médicos, proporcionados por farmacéuticos. Los profesionales de la salud supervisan el tratamiento, con dosis controladas, con indicaciones muy precisas y el cumplimiento de determinadas contraindicaciones. Por ejemplo, la esquizofrenia es una contraindicación, al igual que el embarazo, una enfermedad cardiovascular no estabilizada. Además son productos estandarizados en cuanto a calidad farmacéutica y esto no tiene nada que ver con un producto comprado en la calle. Es un producto que ha demostrado sus beneficios terapéuticos, con calidad controlada. Es un medicamento autorizado que no pone al paciente en una situación peligrosa según la ley. Esto no tiene nada que ver: es como comparar la droga morfina y los fumaderos de opio.”.
El médico no pierde la esperanza: “Algún día quedará consagrado en el derecho consuetudinario. Ya hay 22 países que hacen esto en Europa y más de 60 en todo el mundo. No seremos los primeros pero sería bueno que no fuéramos los últimos, en cuanto a los pacientes que podrían beneficiarse de ello. La lucha continúa. La reflexión comenzó en septiembre de 2018. No nos vamos a rendir ahora. Intentaremos convencer y tranquilizar de nuevo para que los entre 150.000 y 200.000 pacientes que podrían beneficiarse de él puedan tener acceso a él con bastante facilidad, como a cualquier medicamento.”.
Al final de una visita al hospital Pitié-Salpêtrière de París, el ministro de Sanidad, Yannick Neuder, declaró: “Creo que debemos estudiar esta vía del cannabis terapéutico porque cubre una variedad de dolores persistentes que muchas veces no se alivian con otros medicamentos”, como en “la cáncer, la rigidez, el dolor facial.“. Por otro lado, se posicionó”Todavía en contra del cannabis recreativo.”.
