CARMAT (FR0010907956, ALCAR), diseñador y desarrollador del corazón artificial total más avanzado del mundo, con el objetivo de ofrecer una alternativa terapéutica a personas que padecen insuficiencia cardíaca biventricular avanzada (el “CARMAT”), ofrece una actualización sobre Aeson® la adopción del corazón artificial como puerta de entrada a los trasplantes en Europa.
Adopción creciente de Aeson® como solución de transición al trasplante en Europa
A finales de octubre de 2024, 30 pacientes se habían sometido con éxito a un trasplante de corazón tras ser atendidos por Aeson.® corazón artificial, lo que confirma la capacidad del dispositivo para proporcionar un soporte fisiológico adaptado a cada paciente, permitiéndole abordar el trasplante de corazón en óptimas condiciones físicas cuando un injerto humano esté disponible.
De estos 30 trasplantes realizados en 7 países diferentes (incluidos 16 en Francia y 5 en Alemania), 16 se han realizado desde principios de 2024, lo que demuestra una clara aceleración en la adopción de Aeson.® como solución de transición al trasplante en Europa.
Estos 30 pacientes se beneficiaron de Aeson® apoyo en promedio 156 días antes del trasplante (la duración máxima registrada fue de 308 días).
Como recordatorio, el Esón® El corazón artificial lleva la marca CE con la indicación “puente al trasplante”. Por lo tanto, puede comercializarse en Europa (y en otros países que reconocen el marcado CE) para esta indicación, y más particularmente en pacientes que padecen insuficiencia cardíaca biventricular terminal (clases 1 a 4 de Intermacs) que no pueden beneficiarse de un tratamiento médico máximo o un dispositivo de asistencia ventricular izquierda (DAVI) y que probablemente reciban un trasplante de corazón dentro de los 180 días posteriores a la implantación.
Gran interés en Aeson® de la comunidad médica
A finales de noviembre de 2024, CARMAT organiza el primer ‘Aeson® Encuentro Europeo de Usuarios”. Este evento permitirá a más de 100 líderes europeos en el campo de la cardiología compartir su experiencia con Aeson® corazón artificial. El evento se centrará en estudios de casos y comentarios de los diferentes actores que atienden a los pacientes (cardiólogos, cirujanos, anestesiólogos, intensivistas, etc.), con el fin de identificar mejor a los pacientes que podrían beneficiarse de Aeson.®y mejorar el nivel de experiencia de los centros. Esto marcará un paso importante hacia una adopción más amplia del dispositivo y una mejor atención de los pacientes que padecen insuficiencia cardíaca biventricular avanzada.
Este evento forma parte de la intensificación, durante el año 2024, del esfuerzo de información y formación en torno a Aeson.®incluida la participación de CARMAT en una decena de conferencias emblemáticas que congregaron a varios centenares de participantes. Esto demuestra el creciente interés de los profesionales de la salud en este dispositivo innovador y la necesidad crucial de soluciones efectivas para tratar a los pacientes que con frecuencia se encuentran sin tratamiento.
Objetivo final: obtener la indicación de “terapia de destino”
Aprovechando su creciente y extremadamente alentadora experiencia en la indicación de entrada al trasplante, CARMAT continúa apuntando en última instancia a la indicación de “terapia de destino” (“DT”), que permitiría a los pacientes vivir de manera sostenible bajo Aeson.® apoyo sin trasplante de corazón posterior.
Para ello, CARMAT confirma que tiene previsto reanudar su estudio PIVOTALE en Europa en el segundo semestre de 2025, en una cohorte de pacientes no aptos para un trasplante.
La aprobación del “DT” sería decisiva para abordar el desafío crítico de la escasez de injertos, dado que actualmente solo el 5% de los pacientes que necesitan un trasplante son elegibles para recibirlo. Como tal, la indicación DT representa la mayor oportunidad de mercado en cardiología. CARMAT estima que obtener esta indicación podría tardar algunos años.
El creciente éxito de nuestro Aeson® El corazón artificial como puerta de entrada a una solución de trasplante demuestra el impacto de esta innovación en la vida de los pacientes que padecen insuficiencia cardíaca avanzada. Con 30 pacientes que acceden con éxito al trasplante gracias a Aeson®Incluyendo 16 desde principios de año, nuestro dispositivo sigue demostrando que tiene el potencial de convertirse en una solución de primera línea para salvar a los pacientes en la etapa final de la enfermedad. Mientras esperamos ansiosamente el primer Esón® En esta reunión de usuarios, que reunirá a más de 100 expertos europeos, estamos orgullosos de ver a la comunidad médica cada vez más comprometida con la adopción de nuestra tecnología. Juntos podemos hacer Aeson® un nuevo referente en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca biventricular avanzada.
Stéphane Piat, director general de CARMAT
