En un ensayo aleatorio doble ciego realizado en el Centro de Medicina Innovadora del Instituto de Investigación MUHC, los participantes que usaron semaglutida (obviamente mejor conocida por su nombre comercial, Ozempic) junto con la terapia con insulina automatizada pudieron mantener niveles seguros de glucosa durante más tiempo. períodos de tiempo.
“El fármaco puede actuar en sinergia (con la bomba), uno puede ayudar al otro”, resumió la primera autora y coordinadora del estudio, la Dra. Melissa-Rosina Pasqua, endocrinóloga del MUHC y estudiante de doctorado. en el Instituto.
Normalmente, se explica en un comunicado de prensa, para reducir el riesgo de complicaciones microvasculares y macrovasculares, los pacientes con diabetes tipo 1 intentan mantener un nivel de hemoglobina glucosilada por debajo del 7% y permanecer en el rango objetivo de azúcar en sangre durante al menos 70 % del tiempo.
Sin embargo, los estudios nos llevan a concluir que casi la mitad de las personas que utilizan bombas automáticas de insulina no lo consiguen, de ahí la necesidad de buscar nuevas estrategias para apoyarlas.
“En algunos estudios, vemos hasta el 53% de los pacientes cuyo nivel de azúcar en sangre no está dentro del objetivo deseado”, dijo el Dr. Pasqua. Desafortunadamente, todavía hay pacientes que presentan hiperglucemia.
Si los niveles de azúcar en sangre de los pacientes no están en el rango objetivo con la terapia con insulina, no se puede hacer nada más, explicó el investigador. “Realmente nos faltan opciones y tratamientos en este momento”, admitió.
Por tanto, el estudio tenía como objetivo comprobar si la semaglutida puede mejorar los niveles de azúcar en sangre de estos pacientes.
Estos pacientes suelen utilizar un sistema automatizado de administración de insulina, comúnmente llamado bomba de insulina, para controlar constantemente sus niveles de azúcar en sangre y proporcionar a su cuerpo la cantidad de insulina que necesita para evitar complicaciones.
Veintiocho adultos participaron en este ensayo clínico de treinta y dos semanas. Durante las primeras 15 semanas, la mitad de los participantes se inyectaron una dosis semanal de semaglutida y la otra mitad, un placebo, mientras continuaban su propia terapia con insulina (22 de los 28 participantes utilizaban una bomba de insulina al inicio del curso). ensayo).
La dosis de semaglutida se aumentó gradualmente hasta 1 mg o la dosis máxima tolerada. Finalmente se invirtieron los papeles, de modo que los participantes que habían comenzado a tomar semaglutida tomaron un placebo, y viceversa, durante otras 15 semanas.
En el ensayo clínico, el uso de semaglutida redujo los requerimientos de insulina y aumentó la pérdida de peso.
“Vimos que había menos hiperglucemia y más tiempo en la zona objetivo (de azúcar en sangre), explicó el Dr. Pasqua. También vimos, con Ozempic, que necesitábamos menos insulina para obtener este resultado, en comparación con el placebo.
Estos hallazgos tienen implicaciones importantes, ya que la prevalencia de obesidad entre personas con diabetes tipo 1 está aumentando y está asociada con el riesgo de enfermedades cardiovasculares y complicaciones.
“Hay muchos pacientes con diabetes tipo 1 que tienen problemas para perder peso”, recordó el Dr. Pasqua.
Especialmente, continuó, en el contexto de este estudio, la mayor mejora en los niveles de azúcar en sangre se midió en los pacientes que perdieron la mayor cantidad de peso. “Cuanto mayor era el índice de masa corporal al inicio, mayor era la mejora en comparación con aquellos que tenían un IMC normal”, resumió el Dr. Pasqua.
Este estudio, añadió, aporta a la literatura científica los datos sólidos que faltaban para posiblemente revisar las directrices para el manejo de la diabetes tipo 1.
Los hallazgos de este estudio fueron publicados por la revista Medicina de la naturaleza.
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