Varios pedidos publicados en « Diario Oficial » precisa todos los elementos que los médicos deberán aportar ahora para garantizar la cobertura en caso de prescripción de análogos del GLP-1 (Ozempic, Victoza, Trulicity, Byetta). Esta medida, que pretende limitar el desvío de estos medicamentos indicados en el tratamiento de la diabetes tipo 2, entrará oficialmente en vigor el 1 de febrero.
Se trata de una medida que sabíamos que era inminente tras la publicación en noviembre de un decreto destinado a reforzar la pertinencia de las recetas de determinadas clases de medicamentos sensibles, medida también incluida en la Ley de financiación de la Seguridad Social (LFSS) de 2024.
A partir del 1 de febrero, la cobertura de todos los antidiabéticos análogos del GLP-1 actualmente en el mercado en Francia (Ozempic, Victoza, Trulicity, Byetta) “debe estar condicionada a que el profesional sanitario aporte, en un documento previsto al efecto, elementos relativos a las circunstancias e indicaciones de la prescripción”. lEl documento en cuestión será establecido por el prescriptor a través de un teleservicio dedicado al seguro médico. En el caso de Ozempic, por ejemplo, los médicos deberán demostrar que su prescripción cumple con las indicaciones reembolsables del medicamento, respondiendo a las siguientes preguntas: “¿El paciente tiene 18 años o más? ¿Tiene diabetes tipo 2 que no se controla suficientemente con dieta y actividad física? » Finalmente, el prescriptor deberá especificar si se prescribe Ozempic. “en combinación con otros medicamentos destinados al tratamiento de la diabetes? (o) como monoterapia, cuando el uso de metformina se considera inadecuado por intolerancia o contraindicaciones? “. Con algunos matices, se solicitará la misma información para otros análogos del GLP-1.
Por tanto, a partir del 1 de febrero, el farmacéutico deberá comprobar si la receta cumple estas normas, de lo contrario no se podrá garantizar la atención al paciente. De hecho, los farmacéuticos tendrán que “garantizar la presencia y la integridad de la receta y/o del formulario específico antes de facturar los productos al seguro médico. De no presentar estos elementos, los pacientes tendrán que ser redirigidos al prescriptor o tendrán que pagar los productos sin cobertura por parte del seguro médico. Luego, el farmacéutico deberá transmitir los elementos a la caja de seguro médico a la que pertenece el paciente, la receta y/o el formulario específico (con excepción de las informaciones cubiertas por el secreto médico)”, especifica la Federación de Sindicatos Farmacéuticos de Francia (FSPF).
Los textos publicados en el “Diario Oficial” recuerdan los elementos que justifican esta medida, que actualmente sólo se aplica a los análogos del GLP-1: “Casos potenciales y observados de mal uso, fuera de indicaciones reembolsables” y para Ozempic específicamente “efectos adversos graves (trastornos gastrointestinales, pancreatitis, hipoglucemia)”. Las prescripciones de estas especialidades fuera de la indicación a la que están destinadas también promueven “Las tensiones de suministro sobre este medicamento, en detrimento de los pacientes diabéticos que pueden recibir su tratamiento y para quienes constituye un elemento importante de su tratamiento”, subrayar los textos. Más allá de las preocupaciones sanitarias, los seguros médicos esperan que este control reforzado permita ahorros significativos. « Si no controlamos las condiciones en las que se prescriben (Análogos de GLP-1)Puedo decirles que vamos a tener cientos de millones de euros en gastos muy rápidamente”. declaró Thomas Fatôme, director general del CNAM, durante una audiencia en el Senado el 31 de octubre.
¿Podría extenderse este proceso en el futuro a otras clases de fármacos? Los decretos publicados en el JO del 15 de enero especifican claramente que “La cobertura de una especialidad farmacéutica por el seguro de salud podrá estar condicionada a la aportación por el profesional sanitario, en documento previsto al efecto, de elementos relativos a las circunstancias e indicaciones de la prescripción, cuando dicha especialidad presente un interés particular para el público. salud, un impacto financiero en los gastos del seguro médico o un riesgo de uso indebido. Por tanto, esto deja margen para una futura ampliación de la medida a otras especialidades, aunque, por el momento, no se ha hecho ningún anuncio oficial al respecto.
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