(Alliance News) – GSK PLC dijo el viernes que la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. aceptó su jeringa de vacuna Shingrix para revisión.
La empresa farmacéutica y biotecnológica con sede en Brentford, Inglaterra, ha presentado una solicitud para una jeringa precargada de Shingrix, que está aprobada en Estados Unidos desde 2017.
Shingrix es una vacuna recombinante contra la culebrilla que ayuda a prevenir la culebrilla, también conocida como herpes zoster. Actualmente se presenta en forma de antígeno en polvo y adyuvante líquido, que deben combinarse antes de administrar la vacuna a los pacientes.
GSK dijo que una jeringa precargada sería más conveniente para los trabajadores sanitarios que administran la vacuna.
“La nueva presentación tiene la misma composición que la vacuna reconstituida y la aplicación se basa en datos que demuestran la comparabilidad entre ambas”, señaló GSK.
La compañía espera una decisión de la FDA antes del 20 de junio.
Shingrix recibió la aprobación de la FDA de EE. UU. en 2017 para prevenir el herpes zóster en adultos de 50 años o más. A partir de 2021, está aprobado para su uso en pacientes inmunodeprimidos mayores de 18 años. GSK estima que se han administrado alrededor de 90 millones de dosis de la vacuna desde su aprobación inicial.
Las acciones de GSK subieron un 0,3% a 1.353,80 peniques cada una el viernes por la mañana en Londres.
Por Holly Munks, reportera de Alliance News
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