El 18 de diciembre de 2024, la Organización Mundial de la Salud (OMS) precalificó la primera prueba de diagnóstico para la deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD), que puede ayudar a administrar de forma segura los tratamientos recomendados por la OMS. La OMS para prevenir las recaídas de la malaria Plasmodium vivax (P. vivax).
La precalificación de esta prueba de diagnóstico de deficiencia de G6PD marca un paso importante hacia facilitar el tratamiento seguro y eficaz de la malaria en P. vivax. La OMS reafirma así su compromiso de garantizar un acceso equitativo a recursos médicos vitales a escala mundial. Unas 500.000 personas, en su mayoría niños, mueren cada año a causa de la malaria.
La precalificación de esta prueba se produce inmediatamente después de la precalificación, a principios de diciembre, de dos nuevos productos a base de tafenoquina (en inglés) destinados a prevenir las recaídas de la malaria en P. vivaxy estos tratamientos se recomendaron en las directrices actualizadas de la OMS contra la malaria publicadas a finales de noviembre.
Este conjunto de acciones de la OMS es parte de la reciente adopción por parte de la Organización de procesos sincronizados y paralelos para dos funciones clave: el desarrollo de recomendaciones para productos sanitarios esenciales y la supervisión de su precalificación.
Si bien estos procesos siguen siendo totalmente independientes, su armonización tiene como objetivo acortar significativamente el tiempo necesario para hacer llegar productos sanitarios que salvan vidas a los países de ingresos bajos y medianos bajos. Esta racionalización demuestra el compromiso de la OMS de mejorar la equidad sanitaria mundial proporcionando un acceso más rápido a productos que salvan vidas.
malaria en P. vivax es endémica en todas las regiones de la OMS excepto la Región de Europa y causó aproximadamente 9,2 millones de casos clínicos en 2023. P. vivax Es la especie dominante en la mayoría de los países fuera del África subsahariana.
La deficiencia de G6PD es una enfermedad genética que afecta a más de 500 millones de personas. Si bien la mayoría de las personas no saben que tienen deficiencia de G6PD y nunca sienten sus efectos, algunos medicamentos que se administran para prevenir la recaída de la malaria por G6PD P. vivax puede provocar hemólisis aguda (destrucción de glóbulos rojos). Sin una prueba accesible y confiable para detectar la deficiencia de G6PD, es difícil proporcionar tratamientos de manera segura para prevenir la recaída, lo que limita el uso generalizado de esta terapia eficaz.
“La precalificación de esta prueba enzimática para detectar deficiencia de G6PD en personas con malaria P. vivax “Puede ayudar a los países a mejorar el acceso a pruebas de calidad muy necesarias y así prevenir y tratar este tipo de malaria recurrente de forma segura y eficaz”, afirmó el Dr.re Yukiko Nakatani, Subdirectora General de Acceso a Medicamentos y Productos Sanitarios de la OMS. “Aún no hemos recibido otras solicitudes de precalificación para este tipo de pruebas. Queremos que nos presenten más productos para ampliar la gama de herramientas de diagnóstico eficaces disponibles para los países que las necesitan”, añadió.
“Una mejor disponibilidad de pruebas puede ayudar a fortalecer la lucha mundial contra la malaria al reducir el número de infecciones por malaria. P. vivax debido a la recaída y, por lo tanto, a la transmisión”, dijo el Dr.r Daniel Ngamije Madandi, Director del Programa Mundial de Malaria de la OMS.
Los dispositivos de prueba que pueden distinguir con precisión a las personas con niveles de G6PD superiores a los normales de aquellas con niveles más bajos proporcionan información esencial para que los médicos decidan qué régimen de tratamiento es el más apropiado para prevenir las recaídas de la malaria. P. vivaxincluyendo primaquina en dosis bajas o altas y tafenoquina en dosis única.
La herramienta de diagnóstico del sistema STANDARD G6PD, fabricada por SD Biosensor, Inc., es una solución semicuantitativa orientada al paciente diseñada para medir la actividad enzimática de G6PD en sangre entera capilar o venosa. El dispositivo está diseñado para uso tanto dentro como fuera del laboratorio y funciona con el analizador STANDARD G6PD, un dispositivo portátil que proporciona resultados en minutos.
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