Los investigadores exploraron el potencial de blinatumomab en niños recién diagnosticados con leucemia linfoblástica aguda de precursores B (LLA-B) en un ensayo clínico internacional de fase 3. La respuesta es clara: blinatumomab combinado con quimioterapia mejora significativamente la supervivencia libre de cáncer infantil, según el informe provisional. análisis. Estos prometedores resultados, publicados en el Revista de medicina de Nueva Inglaterra, condujo a la terminación temprana de la aleatorización del estudio.
Durante una recaída, blinatumomab, que se dirige al antígeno CD19 expresado en la superficie de los linfocitos B y T, es una de las opciones terapéuticas ya disponibles en la LLA-B. La Alta Autoridad Sanitaria ha emitido dictamen favorable para el reembolso de este tratamiento en niños mayores de un año en primera recaída de alto riesgo como parte del tratamiento de consolidación en 2022 y en adultos en primera o segunda remisión completa con enfermedad residual mínima positiva ( MRD) igual o superior al 0,1% en 2024. La molécula combinada con quimioterapia estándar también ha demostrado recientemente su eficacia como tratamiento de primera línea en adultos. La LLA-B, el cáncer pediátrico más común, tiene una buena tasa de curación, pero la LLA-B recurrente es la principal causa de mortalidad infantil relacionada con el cáncer.
Blinatumomab mejora la supervivencia a 3 años
Los investigadores compararon la supervivencia libre de cáncer de niños divididos en tres grupos según su riesgo de recurrencia (favorable, estándar y alto), después de la quimioterapia de inducción. Los pacientes con riesgo estándar sin enfermedad residual mínima (ERM) y aquellos con riesgo favorable fueron tratados solo con quimioterapia de consolidación. Todos los demás (riesgo alto y riesgo estándar con ERM) recibieron aleatoriamente quimioterapia de consolidación sola (722 pacientes) o combinada con dos ciclos no consecutivos de 28 días de blinatumomab (718 niños).
Para una mediana de seguimiento de 2,5 años, la estimación de supervivencia libre de cáncer a 3 años fue del 96 % para blinatumomab y del 87,9 % para quimioterapia sola, para todos los niños. En pacientes con riesgo estándar, la supervivencia con blinatumomab fue del 97,5% en comparación con el 90,2% con el tratamiento estándar; 94,1% y 84,8% para niños con alto riesgo de reincidencia.
Un mayor riesgo de sepsis e infecciones relacionadas con el catéter
Entre los efectos adversos observados con blinatumomab, encontramos raramente síndrome de liberación de citoquinas, convulsiones y sepsis grado 3 o superior. Cuando se analizó por estratificación, la incidencia de sepsis no mortal e infecciones relacionadas con el catéter fue mayor entre los niños con riesgo estándar de recurrencia que recibieron blinatumomab (14,8%) en comparación con sus homólogos que recibieron quimioterapia sola (5,1%). No se observaron diferencias en el grupo de alto riesgo.
Después de los resultados de estos análisis provisionales, el ensayo debe analizar los efectos a más largo plazo de esta terapia. El mejor número de ciclos de blinatumomab, su momento y su eficacia en grupos de mayor riesgo también quedarán por determinar en otros ensayos clínicos.
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