Ud.n el fin de la comercialización de FUZEON 90 mg/ml polvo y disolvente para solución inyectable (enfuvirtida) está previsto para el 30 de septiembre de 2025 [1].
Esta decisión fue tomada por el laboratorio Roche en consulta con la Agencia Nacional para la Seguridad de los Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM) y tras consultar con la Sociedad Francesa de Lucha contra el SIDA (SFLS) y el colectivo de pacientes TRT 5. Se justifica por la evolución de la estrategia terapéutica en el tratamiento de la infección por VIH en situación de fracaso virológico (cf. Recomendaciones de la Alta Autoridad para la Salud [HAS, août 2024]) incluyendo nuevos tratamientos con un mejor perfil de eficacia y seguridad. “FUZEON ya no se menciona en las recomendaciones de manejo de pacientes infectados por VIH-1”subraya el laboratorio en sus cartas a los profesionales sanitarios [2, 3].
Esta interrupción de la comercialización no está vinculada a ningún problema de calidad, seguridad o eficacia.
| FUZEON 90 mg/ml polvo y disolvente para solución inyectable es un antirretroviral de la clase de los inhibidores de la fusión (inhibidores de entrada). Está indicado en combinación con otros antirretrovirales, en pacientes infectados por el VIH en los que ha fracasado el tratamiento que comprende al menos un fármaco de cada una de las siguientes clases de antirretrovirales: inhibidores de la proteasa, análogos no nucleósidos de la transcriptasa inversa y análogos nucleósidos de la transcriptasa inversa, o que presenten una intolerancia a estos tratamientos. |
Diez meses para anticipar la desaparición de FUZEON
En Francia, FUZEON es la única especialidad de enfuvirtida. Comercializado a principios de la década de 2000, casi no se utilizará en 2024. Actualmente, menos de 10 pacientes están siendo tratados en Francia.
Ya se está pidiendo a los médicos que Ya no prescribo FUZEON como iniciación. tratamiento.
Durante los próximos 10 meses, los médicos deberán anticipar el fin de comercialización de FUZEON y organizar el cambio de tratamiento según las siguientes recomendaciones:
- cambiar el tratamiento lo antes posible para dejar suficiente tiempo para ajustar la dosis y permitir que el paciente se acostumbre a su nuevo tratamiento;
- si es necesario, el prescriptor puede ponerse en contacto con la reunión nacional de consulta multidisciplinar (RCP) para obtener asesoramiento antirretroviral en el hospital Pitié-Salpêtrière, que puede asesorarle sobre el tratamiento de los pacientes que actualmente reciben FUZEON (para ponerse en contacto con el RCP, comuníquese con el centro médico de Roche). servicio de información);
- consulte las recomendaciones de HAS (agosto de 2024).
Informar a los pacientes sobre qué hacer.
Al renovar el suministro en la farmacia, los farmacéuticos deberán:
- informar a los pacientes sobre la próxima interrupción de la comercialización de FUZEON e invitarlos a consultar a su médico para organizar el cambio de tratamiento lo antes posible;
- Recuerde a los pacientes que no suspendan ni cambien su tratamiento sin consejo médico.
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