Autorizado y reembolsado en Francia desde 2016, el tratamiento preventivo previo a la exposición a la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), denominado PrEP (acrónimo de profilaxis previa a la exposición), es un método de prevención de la transmisión del VIH que se basa en el uso profiláctico de medicamentos antirretrovirales en una persona no infectada con el virus que tiene conductas de riesgo de infección.
Objetivos de la PrEP
La PrEP es un tratamiento preventivo, no está destinada a personas infectadas por el VIH y, por tanto, no debe prescribirse a una persona cuya serología sea positiva o en caso de sospecha de primoinfección.
Por otro lado, cualquier persona VIH negativa con un alto riesgo de exposición al virus debería poder beneficiarse de la PrEP.
Como tratamiento de primera línea, se recomienda encarecidamente la PrEP oral en:
- hombres que tienen sexo con hombres (HSH) y personas transgénero que tienen múltiples parejas que tienen o han tenido sexo anal sin protección con condón,
- Las parejas seronegativas de pacientes infectados por el VIH, a la espera de que su carga viral sea indetectable (en el caso de relaciones sexuales no protegidas por preservativo),
- usuarios de drogas inyectables que intercambian sus jeringas.
Medicamentos utilizados
Hasta ahora, sólo la PrEP oral a base de tenofovir disoproxil fumarato y emtricitabina (Truvada y genéricos), inhibidores nucleósidos de transcriptasa inversafue recomendado. Está indicado para adultos y adolescentes a partir de 15 años. Esta opción sigue siendo el tratamiento de primera línea, sin embargo, en sus últimas recomendaciones, la HAS sugiere utilizar cabotegravir (Vocabria), un inhibidor de la integrasa de acción prolongada en inyección intramuscular, como solución alternativa en caso de contraindicación o cuando se utiliza PrEP oral. No se puede utilizar en buenas condiciones. Actualmente no se beneficia de la autorización de comercialización (AMM) en el contexto de la PrEP. La legislación que regula la dispensación y administración de la especialidad (prescripción reservada a los médicos hospitalarios y primera inyección en el entorno hospitalario) dificulta su uso con fines profilácticos. Dado el riesgo de selección de virus resistentes a los inhibidores de la integrasa en caso de fracaso, las dificultades de diagnóstico en caso de infección por VIH y la diferencia de coste entre los dos tratamientos, la PrEP inyectable sigue siendo actualmente una indicación de segunda línea.
Condiciones de prescripción
Como parte de la estrategia nacional de salud sexual en la lucha contra el VIH, el acceso a la PrEP oral se ha simplificado desde 1es Junio de 2021. Así, la prescripción del tratamiento es posible por cualquier médico municipal o como parte de un protocolo de colaboración médico-enfermera o médico-matrona.
Regímenes de dosificación
Se puede recetar PrEP oral:
- continuamente, a razón de 1 comprimido al día después de una ingesta inicial de 2 comprimidos;
- según un patrón discontinuo, tomando 2 comprimidos al menos 2 horas antes de una exposición de riesgo, luego 1 comprimido al día. Entonces es necesario tomar 2 dosis, espaciadas 24 horas después de la última relación sexual, antes de suspender el tratamiento. Este esquema de ingesta está reservado para hombres cisgénero y personas transgénero que practican sexo anal exclusivo (y excluyendo la infección crónica por el virus de la hepatitis B por riesgo de reactivación). Este es un protocolo que se utiliza de forma no autorizada.
Si la PrEP oral se administra en pauta continua en personas que mantienen relaciones vaginales receptivas, la protección está asegurada a partir del 7.º día.mi día del tratamiento. El tratamiento debe continuarse 7 días después del último informe para estar protegido. En hombres cisgénero y personas trans que tengan relaciones anales, el tratamiento debe iniciarse de 2 a 24 horas antes de la primera relación sexual protegida y debe continuarse con otras 2 dosis después de la última relación sexual protegida.
PrEP oral en la práctica
- Posible prescripción, en régimen continuo, a mujeres embarazadas, en período de lactancia o que tomen anticonceptivos hormonales y también en casos de infección crónica por el virus de la hepatitis B.
- Contraindicación en caso de insuficiencia renal con tasa de filtración glomerular (TFG) inferior a 50 ml/min/1,73 m².
- Si ha tomado PrEP durante 4 días (o más) en los últimos 7 días, si se olvida menos de 12 horas después de la hora habitual de tomarla, tome el comprimido olvidado lo antes posible. Si se olvida más de 12 horas después del horario habitual de toma, no se debe recuperar la dosis y se debe continuar el tratamiento con normalidad. Comuníquese con un médico para averiguar si es necesario un tratamiento post-exposición (TPE). Si se tomó PrEP durante 3 días o menos durante los 7 días anteriores al olvido, se recomienda el consejo médico para establecer un TPE.
- Si vomita dentro de una hora de tomarlo, tome otra tableta.
Fuentes: “Tratamiento preventivo previo a la exposición a la infección por VIH”, recomendación de buenas prácticas de la Alta Autoridad Sanitaria, julio de 2024; “PrEP, instrucciones de uso”, guía de la asociación de Auxiliares, 2021; base de datos pública de drogas.
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