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Se amplía el alcance de cobertura de las vacunas meningocócicas A, C, W135 e Y NIMENRIX y MENQUADFI para cumplir con las recomendaciones de vacunación de la Alta Autoridad Sanitaria (HAS) publicadas en marzo de 2024.
Estas vacunas ahora son reembolsables y están aprobadas para su uso en las comunidades, sin limitación a poblaciones con riesgo de infección meningocócica invasiva o a situaciones específicas para todos los sujetos:
- a partir de las 6 semanas, para NIMENRIX;
- a partir de 12 meses, para MENQUADFI.
La vacunación de todos los menores de 1 año contra los meningococos A, B, C, W135 e Y será obligatoria a partir del 1es Enero de 2025. Actualmente sólo es obligatoria la contra el meningococo C. Se recomienda una pauta de 2 dosis:
- primovacunación a los 6 meses: 1 dosis de NIMENRIX;
- dosis de refuerzo a los 12 meses con NIMENRIX o MENQUADFI.
La ampliación del apoyo del que se benefician NIMENRIX y MENQUADFI también permite aplicar las recomendaciones de vacunación en la población adolescente:
- vacunación recomendada para adolescentes de 11 a 14 años,
- Se recomienda ponerse al día entre los 15 y los 24 años.
lcubierto (65% de reembolso y aprobación de la comunidad) [1, 2] vacunas NIMENRIX polvo y disolvente para solución inyectable y MENQUADFI solución inyectable para la inmunización activa contra enfermedades meningocócicas invasivas debidas a Meningitis por Neisseria Se amplían los grupos A, C, W-135 e Y, según las recomendaciones vigentes de la Alta Autoridad Sanitaria (HAS) de 7 de marzo de 2024 y 27 de junio de 2024. [3, 4] :
- para NIMENRIX: a partir de las 6 semanas ;
- Para MENQUADFI: desde los 12 meses.
De acuerdo con la estrategia de vacunación recomendada.
Esta extensión de apoyo se basa en los dictámenes de la Comisión de Transparencia (CT) emitidos en julio de 2024 [5, 6]. Permite alinear el alcance de cobertura de estas vacunas con la estrategia de vacunación recomendada por la HAS en marzo de 2024 (cf. nuestro artículo del 3 de abril de 2024).
Hasta ahora, el reembolso y la aprobación a las comunidades de NIMENRIX y MENQUADFI se limitaban a una población considerada en riesgo de sujetos:
- portadores de deficiencia terminal del complemento o que estén recibiendo tratamiento anti-C5A ;
- Portadores de una deficiencia de apropiadodina o que tienen asplenia anatómica o funcional. ;
- haber recibido un trasplante de células madre hematopoyéticas.
En marzo de 2024, teniendo en cuenta la evolución desfavorable de los datos epidemiológicos relacionados con las infecciones meningocócicas invasivas (IMI), la HAS recomendó (cf. tabla resumen) :
- regresar OBLIGATORIO vacunación tetravalente (A, C, W135 e Y) en todos los lactantes menores de 1 añoen sustitución únicamente de la vacuna meningocócica dirigida contra el serogrupo C. Esta obligación entrará en vigor el 1es enero de 2025 (cf. nuestro artículo del 9 de julio de 2024). También se aplica a la vacunación meningocócica contra el serogrupo B.
El calendario de vacunación recomendado con las vacunas meningocócicas A, C, W135 e Y consta de 2 dosis: una dosis única de primovacunación a los 6 meses seguida de una dosis de refuerzo a los 12 meses.
Sólo la vacuna NIMENRIX tiene autorización de comercialización (AMM) para niños menores de 12 meses y puede utilizarse como primovacunación.
La vacuna MENQUADFI, autorizada a partir de los 12 meses de edad, se puede utilizar como dosis de refuerzo como alternativa a NIMENRIX (posible intercambiabilidad) (cf. nuestro artículo del 4 de julio de 2024); - una vacuna tetravalente (A, C, W135 e Y) según un esquema de 1 dosis en adolescentes entre 11 y 14 años, independientemente de su estado de vacunación meningocócica, y entre los jóvenes de 15 a 24 años en proceso de ponerse al día.
Se mantiene el lugar de estas dos vacunas para poblaciones especiales, profesionales y en torno a uno o más casos de infecciones meningocócicas invasivas:
- a partir de 6 semanas para NIMENRIX, de acuerdo con su Autorización de Comercialización;
- a partir de 12 meses para MENQUADFI, de acuerdo con su Autorización de Comercialización.
| Serogrupos | Bebés | Adolescentes y adultos jóvenes (11-24 y) | Otras poblaciones |
| A, C, W e Y | ✅ Vacunación tetravalente obligatoria según esquema de vacunación de 2 dosis:
como sustituto de la vacunación contra el serogrupo C ⇒ Vacunas : NIMENRIX y MENQUADFI pero solo como recordatorio |
✅ Vacunación tetravalente recomendada según esquema de dosis única administrada entre los 11 y 14 años, independientemente del estado vacunal ✅ Vacunación de actualización recomendada para jóvenes de 15 a 24 años |
Mantener las recomendaciones actuales sobre la vacunación tetravalente para poblaciones especiales, profesionales y en torno a uno o más casos de infecciones meningocócicas invasivas. |
| ⇒ Vacunas : NIMENRIX, MENQUADFI y MENVEO | |||
| B | ✅ Vacunación obligatoria en lactantes (recomendada desde 2021) según esquema:
⇒ Vacuna : BEXERO |
❌ No extender, en esta etapa, la vacunación contra el serogrupo B a todos los adolescentes. |
Mantener la estrategia vigente en personas de riesgo y en situación de hiperendemia |
| ⇒ Vacunas : TRUMENBA y BEXSERO | |||
Estas nuevas recomendaciones se han integrado en la edición 2024 del calendario de vacunación 2024 [7].
¿Qué pasa con MENVEUS?
MENVEO polvo y disolvente para solución inyectable es una de las tres vacunas meningocócicas tetravalentes A, C, W135 e Y comercializadas en Francia. De acuerdo con su Autorización de Comercialización (a partir de 2 años), puede utilizarse para la vacunación de adolescentes.
El CT emitió dictamen favorable sobre la extensión del reembolso del MENVEO en las siguientes poblaciones en julio de 2024 [8] :
- en adolescentes entre 11 y 14 años;
- en personas de 15 a 24 años para el tratamiento de recuperación para la prevención de infecciones meningocócicas invasivas de los serogrupos A, C, W-135 e Y;
- para poblaciones especiales, profesionales y alrededor de uno o más casos de infecciones meningocócicas invasivas.
El decreto ministerial relativo a esta ampliación del apoyo está pendiente de publicación en Diario Oficial. A partir del 28 de noviembre de 2024, el tratamiento con MENVEO sigue limitado a sujetos que deberían poder beneficiarse de una protección amplia y duradera contra un número más amplio de serogrupos meningocócicos.
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