El laboratorio Arrow, de acuerdo con la ANSM, está retirando del mercado los frascos de comprimidos recubiertos con película de atorvastatina Arrow genéricos de 10 mg del lote JBM2300810F. Se invita a los pacientes que tengan un frasco de este lote en casa a devolverlo a la farmacia para su reemplazo.
El riesgo para los pacientes que toman gliclazida en lugar de atorvastatina es la hipoglucemia. Hasta la fecha no se ha notificado al laboratorio ningún caso de farmacovigilancia relacionado con defectos de calidad.
Atorvastatina 10 mg es un medicamento utilizado en el tratamiento del colesterol a largo plazo. Gliclazida está indicada para el tratamiento de la diabetes tipo 2 no insulinodependiente. Ambas tabletas son de color blanco pero su forma y grabado son diferentes.
Hasta la fecha no se ha notificado al laboratorio ningún caso de farmacovigilancia relacionado con defectos de calidad.
Este error de embalaje solo se ha informado, hasta la fecha, para un único frasco de atorvastatina genérica Arrow de 10 mg (30 comprimidos a granel) y no afecta a las cajas de atorvastatina en blister.
El laboratorio no identifica ningún riesgo de tensión de suministro relacionado con este retiro.
Información para pacientes
Para saber si tienes una botella que proviene del lote JBM2300810F, mira la referencia escrita en ella. . Si aparece una referencia distinta a JBM2300810F, el retiro no lo afecta.
Si aparece la referencia JBM2300810F, no suspenda ni cambie su tratamiento sin consejo médico y devuelva su frasco a la farmacia.
Su farmacéutico comprobará su frasco y, si es necesario, le entregará una nueva caja de un lote compatible.
Si después de tomar su tratamiento habitual con atorvastatina 10 mg experimenta síntomas sugestivos de hipoglucemia como sudoración, palidez, sensación anormal de hambre, náuseas, temblores, mareos, dolor de cabeza, mareos, contacte con su médico.
Información para farmacéuticos.
Le solicitamos que se comunique con los pacientes a quienes les ha dispensado un vial de atorvastatina Arrow 10 mg comprimido recubierto con película genérico del lote JBM2300810F (fecha de vencimiento 07/2025) para que se lo devuelvan. Este lote se distribuyó a partir del 05/02/2024 en farmacias y hospitales.
Si un paciente le trae un vial de atorvastatina, verifique que sea parte del lote retirado y reemplácelo con un vial nuevo que cumpla.
Fuente: Noticias ANSM del 21/11/2024
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