Gilead Sciences, Inc. anunció que el New England Journal of Medicine (NEJM) ha publicado los resultados completos del ensayo fundamental de Fase 3 PURPOSE 2 de la compañía, que evalúa el lenacapavir dos veces al año en el uso experimental de prevención del VIH entre una amplia gama de hombres cisgénero geográficamente diversos. y personas de género diverso. El estudio demostró que lenacapavir administrado dos veces al año como parte de la profilaxis previa a la exposición (PrEP) fue muy eficaz para reducir las infecciones por VIH, reduciéndolas en un 96% en comparación con la incidencia inicial del VIH. Hubo dos casos incidentes entre los 2.179 participantes, lo que significa que el 99,9% de los participantes no contrajeron la infección por VIH en el grupo de lenacapavir.
Lenacapavir administrado dos veces al año como parte de la PrEP también demostró superioridad en comparación con Truvada administrado una vez al día (emtricitabina 200 mg y tenofovir disoproxil fumarato 300 mg; F/TDF) como parte de la PrEP y, en general, fue bien tolerado, sin problemas de seguridad nuevos o significativos. identificado. La alta eficacia y tolerabilidad de lenacapavir es consistente con resultados anteriores del ensayo PURPOSE 1, que demostró que no hubo infecciones y que el uso en investigación de lenacapavir en PrEP en mujeres cisgénero en África subsahariana fue 100 % eficaz. Los datos del PROPÓSITO 1 y el PROPÓSITO 2 servirán como base para una serie de solicitudes de autorización de comercialización de lenacapavir para la prevención de la transmisión maternoinfantil a nivel mundial, que comenzarán a finales del año 2024.
El uso de lenacapavir para la prevención del VIH es experimental, no se ha demostrado que sea seguro ni eficaz y no está aprobado en ningún lugar del mundo.
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