Ya en el punto de mira en 2023 con la publicación del libro Pastillas rosas: la ignorancia en la medicina Por Juliette Ferry-Danini, profesora investigadora de la Universidad de Namur, en Bélgica, el floroglucinol no fue destacado hoy martes en la revista médica Prescrire.
Más conocido con el nombre de Spasfon, este medicamento pertenece a la clase de los antiespasmódicos. Se utiliza en el tratamiento de espasmos dolorosos (contracciones) de origen digestivo (colitis espasmódica), biliar (cólico hepático), urológico (cólico renal) y ginecológico (períodos dolorosos) según Vidal. Existe en forma de comprimidos recubiertos para tragar o bucodispersables, pero también en supositorios o inyectables.
Si bien el floroglucinol no figura en la lista de 88 medicamentos comercializados en Francia que deberían ser excluidos, según el informe 2024 publicado por Prescrire, la revisión independiente lo consideró. Spasfon, comercializado por el laboratorio Teva, se escapa porque “su eficacia es modesta en el mejor de los casos en trastornos intestinales benignos recurrentes“, pero sin certeza en este momento.
Después de revisar informes de ensayos clínicos y revisiones sistemáticas que han evaluado el floroglucinol en las indicaciones para las que está autorizado, Prescrire señala:una mala evaluación“, e incluso ninguna evaluación en dolores menstruales a pesar de que se reembolsa el 15% en esta indicación.
Tomar Spasfon, como la mayoría de los medicamentos, no es inocente. Puede provocar reacciones alérgicas (erupción cutánea, raramente urticaria, picor) y en casos excepcionales, angioedema y shock anafiláctico, enumera la biblia de los medicamentos, Vidal. Según Prescrire, debes evitar especialmente tomar Spasfon si estás embarazada o planeas quedarte embarazada, mientras que Vidal indica que “Los datos científicos actualmente disponibles no han revelado ningún problema particular al utilizar este medicamento durante el embarazo en la dosis recomendada.“.
Un fármaco poco utilizado en otros países europeos
Cuestionado por la AFP, el laboratorio Teva asegura que “El conocimiento de la eficacia de estos fármacos en los espasmos de diversos orígenes se basa en su uso en la investigación clínica desde hace varias décadas.“. Subraya el amplio uso de estos tratamientos. Lo que queda para la señora Ferry-Danini, filósofa especializada en salud, sigue siendo “un asunto fanco-francés” ya que los principales países occidentales, aparte de Italia, no han introducido Spasfon en su mercado.
El filósofo, que profundiza en la historia del fármaco -diseñado a principios de los años 60 por el laboratorio Lafon como colerético antes de comercializarse como antiespasmódico- sostiene que las autoridades no prestan suficiente atención a su ineficacia.
Más “Sigue siendo una locura que sigamos dando a los pacientes lo que quizás podría ser parecido a un placebo.“, reaccionó el investigador a la AFP. En 2023, en Francia, el seguro médico reembolsó alrededor de 26,5 millones de cajas de comprimidos de floroglucinol, por un importe total de unos 14 millones de euros, según cifras de Prescrire.
A este problema financiero se suma un “prejuicio de género“Desde que Spasfon se administra por primera vez a mujeres”, señala Ferry-Danini, que en primavera envió unas diez preguntas a las autoridades sanitarias francesas, que hasta el día de hoy siguen sin respuesta.No es el mediador (Nota del editor: el escándalo sanitario y legal en torno a un antidiabético utilizado como supresor del apetito) pero aún así vale la pena detenerse“, concluye la señora Ferry-Danini.
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