Para mejorar regular la administración de medicamentos que contienen tramadol y codeínala Agencia Nacional para la Seguridad de Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM) ha decidido hacer el prescripción de estos dos opioides mediante una receta segura.
El objetivo declarado: comprender mejor la exposición al peligro al usar tramadol y codeína.
La medida debía entrar en vigor a partir del 1es diciembre de 2024, finalmente se pospondrá al 1es Marte 2025.
Prevenir los riesgos de adicción y trata
En decisión dictada el 24 de septiembre de 2024, la Agencia Nacional para la Seguridad de los Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM) recomendó asegurar el uso de codeína y tramadol, para prevenir el riesgo de dependencia, uso indebido y falsificación de recetas relacionados con estos opioides.
Anunció las siguientes medidas:
- Los medicamentos que contengan tramadol, codeína y dihidrocodeína, solos o en combinación con otras sustancias (paracetamol, ibuprofeno, etc.), sólo se dispensarán previa presentación de receta segura. El prescriptor debe tener escrito en su totalidad: la posología, posología y duración del tratamiento.
- Limitar la duración máxima de prescripción de codeína a 12 semanas (3 meses), como es el caso del tramadol. Más allá de este período, la continuación del tratamiento con codeína requerirá una nueva prescripción.
Estas dos disposiciones, que debían entrar en vigor a partir del 1es diciembre de 2024, se han pospuesto al 1es Marte 2025.
¿Qué es una receta segura?
Una receta segura, también llamada “receta protegida”, debe cumplir los criterios previstos para que sea a prueba de manipulaciones. Estos criterios están definidos por la Asociación Francesa de Normalización (AFNOR) :
- En la receta, mención de la información obligatoria preimpresa en color azul para identificar al profesional sanitario que prescribe, incluso cuando pertenezca a una estructura multidisciplinar (una receta segura no puede estar en blanco);
- Presencia de sistemas para combatir el fraude, la falsificación, la falsificación y el robo;
- Reconocimiento inmediato posible por parte del farmacéutico, sin necesidad de disponer de medios específicos;
- Aparición de una filigrana que representa un caduceo;
- Ausencia de blanqueador óptico en el papel;
- Peso mínimo fijado en 77 g/m2.
Para reducir el riesgo de uso indebido, está previsto que la prescripción de estos dos opioides se realice mediante una receta a prueba de manipulaciones.
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