[ADDIS ABEBA] Mientras África se enfrenta a múltiples brotes de Mpox, los funcionarios de salud pública dicen que las vacunas producidas localmente son fundamentales para poner fin a la dependencia de las donaciones y garantizar la salud en el continente.
Actualmente, África depende de los países más ricos para obtener vacunas para combatir el último brote de Mpox, que ha sido declarado una emergencia sanitaria continental y mundial por los Centros Africanos para el Control y la Prevención de Enfermedades (África CDC) y la Organización Mundial de la Salud (OMS).
La Unión Europea donó 200.000 dosis, mientras que Estados Unidos aportó 50.000 dosis para que la República Democrática del Congo (RDC), epicentro del brote, comenzara su campaña de vacunación a principios de octubre.
“Como no fabricamos vacunas en África, nos enfrentamos a los mismos desafíos que enfrentamos durante la pandemia de COVID-19: depender de fuentes externas para las vacunas”
Jean Kaseya, director general del CDC de África
Mpox, anteriormente conocida como viruela del simio, es una enfermedad viral que se transmite principalmente a través del contacto cercano con una persona infectada, causando una erupción dolorosa, agrandamiento de los ganglios linfáticos y fiebre.
En los últimos meses, la enfermedad se ha extendido exponencialmente en la República Democrática del Congo, que ha registrado más de 6.000 casos y 25 muertes este año.
También se han notificado brotes en Nigeria, Kenia, Burundi, Uganda y Ruanda.
Los residentes de la aldea de Weta, en la provincia de Maniema, en el este de la República Democrática del Congo, leen la información proporcionada por la OMS y funcionarios del Ministerio de Salud. Crédito: Eugene Kabambi / OMS
A pesar de la demanda de vacunas Mpox hace dos años durante un brote anterior, la República Democrática del Congo y otros países de bajos ingresos han tenido dificultades para comprarlas debido a sus altos costos.
Jean Kaseya, director general de los CDC de África, cree que estos retrasos reflejan desigualdades en los sistemas de salud globales. Cree que África debe centrarse en la producción local de vacunas para satisfacer las necesidades de su población.
La dependencia de las donaciones refleja los desafíos que enfrentó África durante la pandemia mundial de COVID-19, cuando el continente fue a menudo el último en recibir vacunas que salvan vidas, dice Jean Kaseya a SciDev.Net.
Un trabajador sanitario vigila a un niño de dos años que padece Mpox, en el hospital general de referencia de Nyiragongo, al norte de Goma, en la República Democrática del Congo, en agosto de 2024. Crédito: Guerchom Ndebo/OMS
“Como no fabricamos vacunas en África, nos enfrentamos a los mismos desafíos que enfrentamos durante la pandemia de COVID-19: depender de fuentes externas para las vacunas”, dijo Kaseya en una conferencia de prensa en Mpox. Destacando que “la fabricación local sigue siendo esencial”.
Transferencia de tecnología
En un intento por aumentar la capacidad de fabricación local, CDC África está en conversaciones con Nórdico bávaroun fabricante danés de vacunas, para la transferencia de la tecnología de la vacuna Mpox a los productores africanos.
El pasado mes de septiembre, esta empresa se comprometió a aumentar la producción de su vacuna. Jynneos y dijo que estaba explorando la posibilidad de transferir su fabricación a otras empresas en África o en otros lugares.
Desde entonces, los CDC de África han compartido información preliminar con los fabricantes africanos, de los cuales nueve han expresado interés, pero sólo uno tiene potencial para producir la vacuna, reveló Jean Kaseya.
Según este último, la producción local, a partir de los procesos llamados de “llenado y acabado” –el llenado y envasado de vacunas, generalmente utilizando ingredientes activos importados, llamados antígenos– es una prioridad.
La capacidad de África para llevar a cabo operaciones de llenado y acabado supera con creces la demanda actual, según un informe de 2023 coproducido por Africa CDC, el Iniciativa Clinton de Acceso a la Salud y RUTA.
“Juego”
El director general deAmref Salud ÁfricaGithinji Gitahi, dice a SciDev.Net que un obstáculo importante para los fabricantes africanos de vacunas es la demanda incierta del mercado.
Dice que los fabricantes locales necesitan una demanda fuerte y sostenida para que la producción sea viable.
“Desarrollar una producción adecuada de vacunas en África no es sólo una cuestión de tecnología o habilidades, sino también de tener un mercado para vender estas vacunas”, analiza Githinji Gitahi.
“A menudo, la demanda sólo se traduce en mercado cuando la amenaza cruza las fronteras africanas hacia los países ricos, lo que lleva a las empresas farmacéuticas a aumentar la producción: es un juego de dinero”, explica.
Para romper este ciclo, Githinji Gitahi está pidiendo que organizaciones como Gavi, la Alianza para las Vacunas, un importante comprador de vacunas, se comprometan a comprar vacunas fabricadas en África.
En mayo pasado, los ministros de salud africanos se comprometieron a comprar vacunas fabricadas en el continente, durante una reunión organizada por los CDC de África. La agencia ahora está trabajando con los gobiernos para traducir estos compromisos en acciones.
“El mecanismo de suministro común, aprobado en la última cumbre de la Unión Africana, es un paso clave para generar una demanda predecible”, considera Jean Kaseya. Porque, afirma, “esto permitirá a los fabricantes planificar la producción futura con confianza”.
En septiembre, Africa CDC firmó un acuerdo con la Organización Panamericana de la Salud (OPS) para apoyar la implementación del sistema de adquisiciones mancomunadas y promover aún más la fabricación local.
Obstáculos regulatorios
Sin embargo, incluso con una mayor capacidad de producción local, las barreras regulatorias siguen siendo un desafío importante para los países africanos.
Actualmente, sólo unos pocos países han aprobado la vacuna Mpox, y aquellos que no tienen capacidad regulatoria dependen de la aprobación de la OMS antes de comenzar sus campañas de vacunación, incluso cuando hay vacunas disponibles.
Chimwemwe Chamdimba, directora del programa de Armonización Regulatoria de Medicamentos en África (AMRH), reconoce los obstáculos regulatorios que enfrenta el continente, incluida la falta de profesionales calificados y políticas ineficaces para una aprobación rápida en emergencias.
Ella dice que AMRH ha comenzado a acelerar el procesamiento de solicitudes de fabricantes para evaluar y enumerar productos relacionados con Mpox.
“Este proceso también respaldará las adquisiciones masivas por parte de Africa CDC, incluido su apoyo a los países para responder a Mpox”, dice.
Chimwemwe Chamdimba añade que esta medida también podría allanar el camino para que los fabricantes africanos de vacunas accedan a los mercados regionales, un factor crucial para el éxito a largo plazo.
Githinji Gitahi está de acuerdo y enfatiza que fortalecer la capacidad regulatoria y de fabricación local no solo garantizará que África no quede en la cola de las vacunas en futuras pandemias, sino que también desarrollará habilidades y traerá importantes beneficios económicos y sociales al continente.
La versión original de este artículo fue producida por la edición en inglés de SciDev.Net para África Subsahariana.
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