Algunas mujeres podrán experimentar con una prueba de saliva para diagnosticar la endometriosis: la Alta Autoridad Sanitaria dio luz verde el viernes (18 de octubre de 2024) al tratamiento, a través de un sistema excepcional, pero está a la espera de nuevos resultados antes de una posible ” amplia y reembolso duradero.
La biotecnológica lionesa Ziwig dispone ahora de un protocolo de estudio clínico considerado suficientemente sólido”,HAS decide a favor de un apoyo financiero excepcional para Endotest“, a través de un paquete llamado “innovación“, “para permitir que ciertos pacientes accedan a él lo más rápido posible“, dijo en un comunicado de prensa.
Interrogado por la AFP, el Ministerio de Salud indicó que seguiría los consejos de la HAS.
Por lo tanto, en este contexto, determinadas mujeres mayores de 18 años en las que hay fuertes sospechas de endometriosis podrán realizar esta prueba de forma gratuita.
Su tratamiento estará condicionado a la participación en un estudio clínico, que prevé incluir a 2.500 pacientes, repartidos en 80 centros de voluntariado.
“El estudio clínico realizado al respecto permitirá brindar un acceso temprano y seguro a la prueba y recopilar los datos faltantes para una futura evaluación del tratamiento de derecho consuetudinario.“y un posible”reembolso amplio y duradero“, precisó el HAS.
Porque si esta prueba muestra “alentadores primeros resultados clínicos y un carácter innovador, por su novedad en la indicación, su carácter no invasivo y su potencial para cubrir una necesidad médica aún no cubierta“Se evaluaron los datos disponibles hasta entonces”insuficiente” por la autoridad sanitaria.
La HAS a donc “apoyó al fabricante para desarrollar un protocolo de estudio clínico lo suficientemente sólido como para cumplir con los requisitos de entrada” en el paquete de innovación, según su comunicado de prensa.
Este sistema de apoyo excepcional y temporal tiene como objetivo facilitar el acceso de los pacientes a tecnologías innovadoras, permitiendo el apoyo financiero de la implementación del estudio clínico para establecer pruebas de su eficacia.
Para Endotest, el objetivo del estudio es evaluar los cambios en las decisiones médicas vinculadas al resultado de la prueba – en particular la reducción de las laparoscopias -, y su relevancia, según la descripción hecha por la autoridad sanitaria.
El Endotest se vende desde hace casi dos años en una decena de países de Europa y Oriente Medio, “por unos 1.000 euros”, según Ziwig.
La endometriosis, una enfermedad crónica que afecta aproximadamente a una de cada diez mujeres, suele provocar dolores intensos durante la menstruación y/o problemas de fertilidad.
Incluso hoy en día, se diagnostica, a menudo por casualidad, con un retraso medio de siete años. Actualmente no existe un tratamiento definitivo para la endometriosis, aunque en ocasiones la terapia hormonal y/o la cirugía pueden detener su progresión.
“Esta enfermedad requiere medidas firmes para comprenderla mejor, detectarla mejor y gestionarla mejor”, aseguró el martes la ministra de Sanidad, Geneviève Darrieussecq, a Aurélien Rousseau, ex ministro de Sanidad convertido en diputado de la PFN, que se mostró preocupado por que las medidas para la endometriosis podría verse afectada por la reducción de los costos del seguro médico.
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