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Nuevo paso hacia el apoyo a determinadas mujeres.

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La biotecnológica lionesa Ziwig dispone ahora de un protocolo de estudio clínico considerado suficientemente sólido: “la HAS está a favor de un apoyo financiero excepcional a Endotest”, a través de un paquete llamado “innovación”, “para permitir así a determinados pacientes acceder a él lo antes posible posible”, dijo en un comunicado de prensa.

Cuestionado, el Ministerio de Salud indicó que seguiría el consejo de la HAS. Por lo tanto, en este contexto, determinadas mujeres mayores de 18 años en las que hay fuertes sospechas de endometriosis podrán realizar esta prueba de forma gratuita. Su tratamiento estará condicionado a la participación en un estudio clínico, que prevé incluir a 2.500 pacientes, repartidos en 80 centros de voluntariado.

“El estudio clínico realizado a este respecto permitirá ofrecer un acceso temprano y seguro a la prueba y recoger los datos faltantes con vistas a una futura evaluación para un tratamiento de derecho común” y un posible “reembolso amplio y duradero”, precisó la HAS. .

Porque si esta prueba presenta “primeros resultados clínicos alentadores y un carácter innovador, por su novedad en la indicación, su carácter no invasivo y su potencial para cubrir una necesidad médica que no lo es”, los datos disponibles hasta entonces se consideraron “insuficientes”. por la autoridad sanitaria.

Vendido en unos diez países.

Por lo tanto, la HAS “apoyó al fabricante para que desarrollara un protocolo de estudio clínico suficientemente sólido para cumplir los requisitos de entrada” en el paquete de innovación, según su comunicado de prensa. Este sistema de apoyo excepcional y temporal tiene como objetivo facilitar el acceso de los pacientes a tecnologías innovadoras, permitiendo el apoyo financiero de la implementación del estudio clínico para establecer pruebas de su eficacia.

Para Endotest, el objetivo del estudio es evaluar los cambios en las decisiones médicas vinculadas al resultado de la prueba, en particular la reducción de las laparoscopias, y su relevancia, según la descripción hecha por la autoridad sanitaria. El Endotest se vende desde hace casi dos años en una decena de países de Europa y Oriente Medio, “por unos 1.000 euros”, según Ziwig.

La endometriosis, una enfermedad crónica que afecta aproximadamente a una de cada diez mujeres, suele provocar dolores intensos durante la menstruación y/o problemas de fertilidad. Incluso hoy en día, se diagnostica, a menudo por casualidad, con un retraso medio de siete años. Actualmente no existe un tratamiento definitivo para la endometriosis, aunque en ocasiones la terapia hormonal y/o la cirugía pueden detener su progresión.

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