La biopsia de próstata es un método de diagnóstico común e invasivo. A nivel mundial, cada año se realizan más de 3 millones de biopsias de próstata, lo que representa una incidencia anual de cáncer de 1,4 millones de casos (1). La primera biopsia detecta cáncer de próstata en más de la mitad de los pacientes sospechosos. En caso de que la biopsia inicial sea normal, se pueden realizar biopsias repetidas como parte de la vigilancia activa. La biopsia transrectal de próstata es la técnica más utilizada y requiere la administración de antibióticos para prevenir infecciones.
Biopsia transperineal
La biopsia transperineal bajo anestesia local es otro abordaje alternativo cada vez más utilizado. Con este método, la aguja atraviesa la piel del perineo. Aunque la biopsia transperineal tiene ventajas potenciales (en particular, no requiere, en la mayoría de los casos, terapia antibiótica profiláctica), la evidencia científica de su utilidad, en comparación con la técnica de referencia, es limitada. Los estudios sobre biopsias transperineales no mostraron un aumento en las complicaciones infecciosas, con o sin profilaxis antibiótica, pero no hubo comparación con las biopsias transrectales en estos estudios (2).
Un ensayo clínico unicéntrico publicado en 2024 (ensayo ProBE-PC), no demostró una diferencia en la tasa de infección entre la biopsia transperineal sin profilaxis y la biopsia transrectal con profilaxis, pero se observaron infecciones que no estaban relacionadas con la biopsia y los pacientes con prostatitis reciente no se habían excluido, todo lo cual limitó la validez de este estudio (3).
PREVENT, un ensayo clínico aleatorizado multicéntrico
Investigadores estadounidenses acaban de publicar los resultados de un ensayo clínico cuyo principal objetivo era comparar la aparición de complicaciones infecciosas al realizar una biopsia transperineal sin profilaxis antibiótica en comparación con la biopsia transrectal con profilaxis dirigida (4, 5).
Se trata de un ensayo clínico aleatorizado multicéntrico (10 centros) realizado entre 2021 y 2024 en Estados Unidos. Los pacientes con sospecha de cáncer de próstata fueron asignados al azar para recibir una biopsia transperineal (sin profilaxis antibiótica) o una biopsia transrectal con profilaxis dirigida (detección mediante cultivo rectal de bacterias resistentes a las fluoroquinolonas y antibióticos dirigidos).
Se excluyeron: (i) pacientes aleatorizados pero que no se beneficiaron de una biopsia, y (ii) pacientes con prostatitis reciente debido a un mayor riesgo de infección después de la biopsia. Todos los participantes dieron su consentimiento informado por escrito. Todos fueron seguidos hasta 7 días después de la biopsia (tiempo habitual en que se produce una infección relacionada con la biopsia).
El criterio de valoración principal fue la aparición de infección después de la biopsia (incluida infección genitourinaria o urosepsis). La evaluación se realizó de forma independiente mediante una encuesta de 7 días y/o revisión de registros médicos. Los resultados secundarios incluyeron: detección de cáncer de alto grado (Gleason ≥2), complicaciones no infecciosas y evaluación del dolor y el malestar relacionados con la biopsia, hasta 7th día después de la biopsia, utilizando una escala numérica (0-10). Los análisis estadísticos se realizaron utilizando R versión 4.2.2 (R Foundation for Statistical Computing), con p
Una baja tasa de complicaciones
Entre febrero de 2021 y marzo de 2024, se incluyeron 742 pacientes, incluidos 372 a los que se les realizó una biopsia transperineal y 370 una transrectal. Se detectó cáncer de alto grado en el 55 % de los pacientes del grupo transperineal en comparación con el 52 % en el grupo transrectal (diferencia no significativa, p = 0,40). Por tanto, la tasa de detección de cáncer fue similar en los dos grupos.
En el análisis por intención de tratar no se observaron infecciones en el grupo transperineal, frente a 6 infecciones (1,6%) en el grupo transrectal (p = 0,02). Las tasas de otras complicaciones fueron bajas y similares. Los participantes en el brazo transperineal experimentaron un dolor periprocedimiento más intenso (diferencia ajustada = 0,6 [échelle de 0 à 10]IC 95% 0,2-0,9), pero el efecto fue pequeño y se resolvió.
Cabe señalar algunas limitaciones. El estudio se centró únicamente en la primera biopsia, por lo que fue imposible evaluar el riesgo de infección en caso de biopsias repetidas. Sólo se tuvo en cuenta la profilaxis dirigida, mientras que en la mayoría de las biopsias transrectales se realiza una profilaxis “aumentada”.
Este estudio demostró la ausencia de un mayor riesgo de infección de la próstata cuando se utiliza la biopsia transperineal sin profilaxis antibiótica, en comparación con la biopsia transrectal con profilaxis antibiótica dirigida. La tasa de detección de cáncer de próstata fue similar con el uso de ambas técnicas de biopsia. Al eliminar la necesidad de profilaxis antibiótica, el uso de la biopsia transperineal mejora el tratamiento antibiótico. Según los autores, la biopsia transperineal debería convertirse en el estándar de oro para la biopsia de próstata.
Related News :