Bristol Myers Squibb recibe la aprobación de la Comisión Europea para Opdivo® (nivolumab) más Yervoy® (ipilimumab) para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con cáncer colorrectal metastásico con alta inestabilidad de microsatélites o con reparación deficiente de desajustes.
Esta aprobación se basa en los resultados del ensayo de fase 3 CheckMate -8HW, en el que la combinación de inmunoterapia dual de Opdivo más Yervoy demostró una reducción estadística y clínicamente significativa en el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en relación con la elección de la quimioterapia. .
Con esta aprobación, Opdivo combinado con Yervoy es la primera terapia con inhibidores de puntos de control duales aprobada en la Unión Europea para el tratamiento de primera línea del CCRm MSI-H/dMMR.
‘El cáncer colorrectal es la segunda causa principal de muerte por cáncer en Europa y los pacientes necesitan nuevas opciones de tratamiento para retrasar la progresión de la enfermedad. Aproximadamente entre el 5 y el 7 % de los pacientes con cáncer colorrectal metastásico tienen tumores MSI-H/dMMR y estos pacientes tienen menos probabilidades de beneficiarse de la quimioterapia convencional y, en general, tienen un mal pronóstico”, afirmó Dana Walker, MD, MSCE, vicepresidenta de Opdivo Global. Director de programa, Bristol Myers Squibb.
‘La decisión de la CE de aprobar Opdivo más Yervoy representa un hito importante para esta población de pacientes en la Unión Europea y destaca nuestro compromiso con el avance de las opciones de tratamiento. ‘
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