Alertada hace un mes por sus homólogas europeas, la Agencia del Medicamento tomó esta medida de política sanitaria contra las empresas irlandesas Immucura e Immunyo y la suiza Iaso Health GmbH.
Publicado el 28/11/2024 15:07
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La Agencia Nacional para la Seguridad de los Medicamentos y Productos Sanitarios ha adoptado decisiones de policía sanitaria contra tres empresas acusadas de promover ilegalmente terapias contra el cáncer, anunció en un comunicado de prensa el jueves 28 de noviembre. Las tres empresas implicadas son Immucura, Immunyo e Iaso Health GmbH. Según la Agencia de Medicamentos, promueven “en sus sitios web y redes sociales” del “terapias con células dendríticas no autorizadas en Francia”. Se trata de terapias que utilizan células dendríticas, células del sistema inmunológico que desempeñan un papel importante en la prevención de ataques.
Estas empresas “presentan sin fundamento su tratamiento como una solución eficaz contra el cáncer y con un perfil de seguridad muy favorable y no invasivo” desde“no tendría efectos adversos”. Sin embargo, explica la Agencia del Medicamento, la terapia con células dendríticas se utiliza en el tratamiento del cáncer. “cumple la definición de medicamento pero no ha sido objeto de una autorización de comercialización (AMM) en Francia o en Europa”.
Se están realizando estudios clínicos, especialmente en Francia, pero por el momento no se ha concedido ninguna autorización de comercialización. Un tratamiento que no tiene autorización de comercialización “puede presentar riesgos para la salud y constituir una pérdida de oportunidades para el paciente que renunciaría a tratamientos validados en este contexto”.
Por tanto, la Agencia de Seguridad de los Medicamentos ordena a estas tres empresas con sede en Irlanda, Alemania y Suiza que pongan fin a su campaña de promoción y pide a los pacientes afectados que hablen con su oncólogo, como explica Alexandre de La Volpilière, responsable de operaciones de la ANSM. . el repite que “Estas terapias no están evaluadas, al menos las que presentan estas tres empresas”. Por lo tanto, según él, es probable que “poner en peligro a los pacientes”.
“Es importante que podamos suspender inmediatamente esta publicidad y evitar que los pacientes recurran a este tipo de terapia que no está evaluada ni en Francia ni a nivel europeo”.
Alexandre de La Volpilière, director de operaciones de ANSMen franciainfo
Por lo tanto, la ANSM toma decisiones de política sanitaria contra estas tres empresas, en particular por “suspender la publicidad ilegal de esta terapia hasta que cumpla con las regulaciones relativas al medicamento”. La agencia añade que continúa “investigaciones relacionadas con [ses] homólogos europeos” y se reserva el derecho “remitir el asunto al fiscal” y para llevar a cabo “un informe sobre el portal oficial para denunciar contenidos ilegales en Internet (Pharos)”.
