creación de 3 nuevos grupos

creación de 3 nuevos grupos
creación de 3 nuevos grupos
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PAGdecisión ar de 6 de junio de 2024 [1]la Agencia Nacional para la Seguridad de los Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM) ha creado dentro del directorio genérico [2] tres nuevos grupos:

  • Grupo APREMILAST 30 mg comprimido recubierto con película :
    • referente: OTEZLA 30 mg comprimido recubierto con película;
    • OTEZLA está indicado para el tratamiento de la artritis psoriásica, la psoriasis y la enfermedad de Behçet. Esta especialidad en caja de 56 comprimidos dosificados a 30 mg de apremilast se utiliza en el tratamiento deentrevista, a dosis de 1 comprimido por la mañana y por la noche; Como recordatorio, en mayo se creó un grupo para la especialidad deiniciación OTEZLA 10 mg/20 mg/30 mg comprimido recubierto con película (ver. nuestro artículo del 30 de mayo de 2024)
    • la especialidad genérica VOYFLEN incluida en este grupo no se comercializa a partir del 18 de junio de 2024.
  • Dos grupos DEGARELIX (ACETATO DE) equivalente a DEGARELIX 80 mg y DEGARELIX 120 mg polvo y disolvente para solución inyectable :
    • referentes respectivos: FIRMAGON 80 mg y FIRMAGON 120 mg polvo y disolvente para solución inyectable;
    • FIRMAGON es un antagonista de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH). Está indicado en el tratamiento de diferentes formas de cáncer de próstata hormonodependiente en adultos;
    • las especialidades genéricas DEGARELIX ACCORD 80 mg y 120 mg enumeradas en estos grupos no se comercializan a partir del 6 de junio de 2024.

La inclusión de especialidades en el directorio genérico no prejuzga su efectiva comercialización. Esto depende en particular de la fecha de vencimiento de los derechos de propiedad intelectual de la especialidad original.

La inclusión de una especialidad en el directorio genérico es una condición esencial para la sustitución durante la entrega a la farmacia. Las diferencias en la composición de excipientes entre originales y genéricos se especifican en el directorio de genéricos.

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