Monitoreo observacional post-EMPA-KIDNEY: ¿hay recuerdo de las gliflozinas?

Patrice DARMON, Marsella

Dada su terminación prematura por “beneficio excesivo” en el grupo de empagliflozina, el número de eventos de criterio de valoración principal en EMPA-KIDNEY no fue muy alto. Por tanto, es interesante analizar los datos del seguimiento observacional posterior al ensayo, diseñado para evaluar si los beneficios de empagliflozina podrían persistir después de que se detuviera el ensayo. Entre los 6.253 supervivientes al final del período activo del estudio, 4.891 (78,2%) dieron su consentimiento para dos años adicionales de seguimiento observacional (edad media 63 años, hombres 66%, diabetes 43%, TFGe 36,9 ml/min/1,73). m2, valor medio de RAC 317 mg/g, bloqueador del SRAA 86%). Durante estos dos años, los pacientes fueron seguidos en atención de rutina; los médicos obviamente podían prescribir un inhibidor de SGLT2 y el uso de un producto de esta clase resultó ser similar en los dos grupos (43% entre los pacientes inicialmente asignados al azar al grupo de empagliflozina y 40% entre los del grupo de placebo). El criterio de valoración principal fue un criterio de valoración compuesto que incluía una progresión significativa de la ERC (insuficiencia renal terminal que requería diálisis o trasplante, TFGe