Leqembi, que el regulador europeo bloqueó en julio, ayuda a reducir el deterioro cognitivo de las personas que padecen Alzheimer. Sólo se autorizará para pacientes que aún no hayan alcanzado un estadio avanzado de la enfermedad.
Publicado el 15/11/2024 00:05
Tiempo de lectura: 2min
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) aprobó el jueves 14 de noviembre para determinados pacientes un tratamiento muy esperado destinado a reducir el deterioro cognitivo en personas que padecen la enfermedad de Alzheimer, después de haberlo bloqueado inicialmente en julio. El tratamiento, comercializado con el nombre de Leqembi, es recomendado ahora por la EMA para pacientes que aún no han alcanzado una fase avanzada de la enfermedad, explicó el regulador europeo.
“Tras revisar su dictamen inicial, el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA ha recomendado conceder la autorización de comercialización a Leqembi para el tratamiento del deterioro cognitivo leve. [troubles de la mémoire et de la pensée] o demencia leve debido a la enfermedad de Alzheimer”, Y esto para determinados grupos de pacientes, explicó la EMA. “Una revisión concluyó que los beneficios superan los riesgos en una población de pacientes limitada”añadió.
En julio, la EMA falló en contra de la comercialización de Leqembi en la UE, al considerar que el efecto observado del tratamiento no superaba el riesgo de efectos secundarios graves, incluida una posible hemorragia cerebral. Ella aprobó el tratamiento el jueves sólo para pacientes con menor riesgo de posible hemorragia cerebral, es decir, aquellos que tienen sólo una o ninguna copia del gen ApoE4, un tipo de gen conocido como un factor de riesgo importante para la enfermedad de Alzheimer.
Leqembi, desarrollado por el laboratorio farmacéutico japonés Eisai y el fabricante estadounidense Biogen, fue autorizado en enero de 2023 en Estados Unidos para pacientes que no han alcanzado un estadio avanzado de la enfermedad. También se comercializa en Japón y China. El regulador británico de medicamentos aprobó este tratamiento en agosto pasado. A pesar de décadas de investigación, hasta ahora los científicos no han logrado lograr un avance real en la lucha contra la enfermedad de Alzheimer, que afecta a decenas de millones de personas en todo el mundo. La causa exacta de esta enfermedad sigue siendo poco conocida.
