recomendaciones para preservar las existencias

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Las especialidades de claritromicina oral (tabletas y bebida) están sujetas a limitaciones de suministro en todo el mundo.

En Francia, las existencias disponibles son limitadas y la distribución en las ciudades y en los hospitales es limitada.

En este contexto trastornado, la ANSM ha puesto a disposición un documento que resume las principales recomendaciones para la atención de prescriptores, dispensadores y pacientes.

A los prescriptores, la ANSM recuerda las diferentes situaciones en las que está indicada la claritromicina, y las actuaciones a seguir en caso de falta de disponibilidad de este antibiótico. En particular, en el tratamiento de la tos ferina, invita a los prescriptores a anticipar la indisponibilidad indicando en la receta la mención “si no se dispone de claritromicina, se puede proporcionar tratamiento con azitromicina”a la atención del farmacéutico dispensador.

Como parte de la profilaxis en un sujeto de contacto con un caso confirmado de tos ferina, la prescripción de un tratamiento antibiótico no es sistemática. Debe reservarse para determinados pacientes de acuerdo con las recomendaciones.

En farmacia, la ANSM recuerda la posibilidad de implementar la entrega única para preservar las existencias y entregar únicamente la cantidad correspondiente a la receta.

DA nivel internacional se informan importantes tensiones en el suministro de claritromicina oral. Esta situación se debe a un aumento del consumo de este antibiótico vinculado a la actual epidemia de tos ferina, aumento al que las capacidades de producción industrial no pueden responder plenamente.

En Francia, esta situación afecta a la ciudad y al hospital. Se refiere a todas las formas orales: en comprimidos recubiertos con película de 250 mg y 500 mg y en gránulos para suspensión oral de 25 mg/ml y 50 mg/ml. [1, 2].

En cuanto a las formas bebibles de 25 mg/ml y 50 mg/ml, según las últimas informaciones comunicadas en el marco del plan de invierno para luchar contra la escasez de medicamentos de invierno, el estado de cobertura de las necesidades entre los mayoristas-distribuidores es actualmente “insatisfactorio”. [3].

En este contexto, son aplicables las siguientes medidas logísticas:

  • la distribución es cuantitativamente limitada en todos los mercados (ciudad y hospital);
  • Los laboratorios deben priorizar el suministro de claritromicina a las farmacias. a través de mayoristas-distribuidores para permitir la distribución más justa posible de cajas/existencias en todo el territorio (de conformidad con la carta de compromiso de los actores de la cadena farmacéutica).

Hasta la fecha, no se ha anunciado una fecha de lanzamiento normal.

Recomendaciones para una correcta prescripción y uso

Para garantizar que se satisfagan las necesidades y preservar las existencias disponibles, la Agencia Nacional para la Seguridad de los Medicamentos y Productos Sanitarios (ANSM) pide a los prescriptores que prescriban y utilicen este antibiótico con prudencia, sólo en las situaciones indicadas. [45].

Se deben respetar las recomendaciones generales relativas al uso adecuado de los antibióticos (cf. En caja).

Claritromicina y tos ferina

La claritromicina es un antibiótico de primera línea en el tratamiento curativo y profilaxis de la tos ferina (cf. nuestro artículo del 27 de junio de 2024).

En cuanto a la profilaxis antibiótica ante un caso confirmado de tos ferina, la ANSM recuerda que esta estrategia no debe aplicarse sistemáticamente en personas en contacto con un caso de tos ferina. La prescripción de profilaxis antibiótica está reservada estrictamente a poblaciones definidas (cf. nuestro artículo del 29 de agosto de 2024):

  • Sujetos con alto riesgo de sufrir una forma grave de tosferina y aquellos en contacto estrecho con ellos (compartiendo el mismo domicilio o cuidando de ellos, etc.). Las personas en alto riesgo son los bebés:
    • menos de 6 meses independientemente de las vacunas de la madre o del niño;
    • de 6 a 11 meses con menos de 2 dosis o cuya segunda dosis tenga menos de 2 semanas,
  • Sujetos con riesgo de sufrir una forma grave de tos ferina. Se trata de personas mayores de 80 años y/o con enfermedad respiratoria crónica, obesidad o inmunodeficiencia.

Tos ferina: anticipe la falta de disponibilidad de la receta

En el contexto de la tos ferina, para permitir que los pacientes reciban un tratamiento inmediato, se recomienda que los médicos anticipen la falta de disponibilidad de claritromicina en la prescripción indicando la siguiente declaración, a la atención del farmacéutico: “si no se dispone de claritromicina, se puede proporcionar tratamiento con azitromicina”.

En este caso, teniendo en cuenta las diferencias en los esquemas de administración entre ambos antibióticos, la prescripción indicará claramente:

  • La dosis y duración del tratamiento con claritromicina: 7 días;
  • La dosis y duración del tratamiento con azitromicina: 3 días.

La ANSM recuerda que ampliar la duración del tratamiento de la tos ferina no aporta ningún beneficio y puede plantear riesgos.

Claritromicina e infecciones. micoplasma neumonía

Los macrólidos, incluida la claritromicina, son el tratamiento ambulatorio estándar para la neumonía. micoplasma neumonía puede mostrar signos de gravedad (cf. Respuesta rápida de la HAS: neumonía atípica micoplasma neumonía) ; claritromicina o azitromicina están indicadas como tratamiento de primera línea.

La ANSM recuerda, sin embargo, que “En la gran mayoría de los casos, las infecciones por Mycoplasma pneumoniae son benignas, se resuelven espontáneamente y no justifican la prescripción de antibióticos. ».

En caso de dificultades de suministro, las opciones alternativas son:

Claritromicina y angina bacteriana.

En casos de faringitis estreptocócica aguda confirmada por TROD, la amoxicilina es el antibiótico de primera línea.

Se recomienda claritromicina únicamente en casos excepcionales de contraindicación a los betalactámicos.

Claritromicina y infecciones por micobacterias no tuberculosas.

En el caso de infecciones por micobacterias no tuberculosas, se prescribe un tratamiento a largo plazo. La ANSM destaca la necesidad de disponer de una cantidad suficiente de claritromicina durante todo el tratamiento y de garantizarla antes de iniciar el tratamiento.

En el contexto actual de fuertes tensiones de suministro, se puede considerar el tratamiento con azitromicina para pacientes con infección por micobacterias no tuberculosas, excepto para aquellos incluidos en un ensayo clínico realizado con claritromicina, para quienes es importante que se pueda respetar el protocolo de investigación.

Recomendaciones a proveedores

Además de la cuota aplicable a la distribución, se pueden implementar las siguientes medidas en la farmacia, durante la dispensación [45] :

  • proporcionar envases adaptados a la duración del tratamiento;
  • En caso de dificultad para disponer de un embalaje adecuado a la prescripción, el dispensación única se pueden utilizar especialidades a base de claritromicina;
  • administrar otro antibiótico:
    • emitir el antibiótico de sustitución indicado en la receta, si el médico anticipó la falta de disponibilidad de claritromicina,
    • Para indicaciones relativas a tratamientos a largo plazo: contactar con el médico para considerar la posibilidad de sustituirlo por azitromicina.

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